近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)、抗癌藥降價(jià)、審評(píng)審批、帶量采購(gòu)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等監(jiān)管政策頻頻出臺(tái)，打出了深化醫(yī)改的組合拳。在國(guó)家頂層設(shè)計(jì)下，不僅一些老牌企業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)型，終端藥品市場(chǎng)格局的重構(gòu)也在悄然發(fā)生。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端抗腫瘤用藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，注射劑產(chǎn)品銷量則不斷下滑……
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端（北京、長(zhǎng)沙、成都、廣州、哈爾濱、杭州、濟(jì)南、南京、上海、沈陽(yáng)、石家莊、天津、武漢、西安、鄭州、重慶）化學(xué)藥年度銷售額為1365億元，同比上年增長(zhǎng)2.84%，近三年來(lái)銷售增長(zhǎng)趨緩。
在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥城市格局中，廣州、北京、上海的銷售額位居前列，均超過(guò)160億元，鄭州以113億元位居第四。值得關(guān)注的是，隨著上海帶量采購(gòu)的逐批推進(jìn)，第一、第二和第三批帶量采購(gòu)平均降幅分別是64%、53%和54%，上海公立醫(yī)院終端藥品銷售額也呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，2018年銷售額為162億元，同比上年下滑4.78%。
在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥大類格局中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥是三大主要用藥類別。抗腫瘤藥以20.44%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先，近年來(lái)腫瘤一直是重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模最大的疾病治療領(lǐng)域。
2018年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端TOP20藥品銷售額合計(jì)217.87億元。從治療類別看，20個(gè)品種中，有10個(gè)為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，心血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物各有3個(gè)、2個(gè)，全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥則各有1個(gè)。
作為熱門治療領(lǐng)域，腫瘤藥物的銷售額也大幅上漲。曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子這三個(gè)腫瘤藥的增長(zhǎng)最強(qiáng)勁。其中，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子以123.90%的增長(zhǎng)率領(lǐng)先，該產(chǎn)品上市后銷售額逐年看漲，其生產(chǎn)廠家石藥百克與齊魯制藥在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端分別占據(jù)50.2%與49.8%的市場(chǎng)份額。
近幾年在國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液的管控下，輸液產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)縮小。銷售排名前三的藥品人血白蛋白、氯化鈉注射液、硫酸氫氯吡格雷片，均為血液和造血系統(tǒng)藥物，近三年來(lái)在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端的銷售增長(zhǎng)率不斷下滑。
TOP20中，以心血管系統(tǒng)藥物注射用磷酸肌酸鈉、前列地爾注射液的銷售下滑最為明顯。注射用磷酸肌酸鈉的銷售增長(zhǎng)率由2014年10.32%的正增長(zhǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)?018年31.28%的負(fù)增長(zhǎng)，前列地爾注射液則由2014年4.69%的正增長(zhǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)?018年26.97%的負(fù)增長(zhǎng)。
不僅銷量下滑，人血白蛋白、注射用磷酸肌酸鈉、前列地爾注射液也頻頻出現(xiàn)在各地重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄中。
化學(xué)藥品牌TOP20中，有14個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為外資企業(yè)，輝瑞、賽諾菲和阿斯利康均有2個(gè)產(chǎn)品在列。而羅氏的三大單抗無(wú)論是在全球還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，近年來(lái)多次躋身各大暢銷藥榜單。目前國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)布局研發(fā)利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗生物類似藥，復(fù)星醫(yī)藥的利妥昔單抗生物類似藥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，將與羅氏共同競(jìng)爭(zhēng)該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
國(guó)內(nèi)企業(yè)占6席，分別為揚(yáng)子江、綠葉制藥、豪森、北京泰德、信立泰、三生制藥。揚(yáng)子江的地佐辛注射液以與第一微弱的差距位列第二。地佐辛注射液為神經(jīng)系統(tǒng)用藥，是揚(yáng)子江的獨(dú)家鎮(zhèn)痛品種。目前國(guó)內(nèi)已有華潤(rùn)雙鶴利民、天津藥物研究院、江蘇恩華藥業(yè)、南京優(yōu)科制藥等4家企業(yè)提交地佐辛注射液上市申請(qǐng)。
綠葉制藥注射用紫杉醇脂質(zhì)體以9.93億元的銷售額位列第四，該產(chǎn)品在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端占據(jù)64.54%的市場(chǎng)份額。
結(jié)語(yǔ)
在國(guó)家鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新、抗癌藥降價(jià)、優(yōu)先審評(píng)等政策利好下，國(guó)內(nèi)抗癌新藥研發(fā)與上市速度不斷加快，腫瘤患者巨大的用藥需求有望進(jìn)一步被滿足，抗腫瘤用藥銷售額也水漲船高。而在醫(yī)保控費(fèi)與重點(diǎn)藥品監(jiān)控的影響下，一些以往用藥金額高、療效不確切、存在安全性問(wèn)題的注射劑產(chǎn)品，目前銷售額已經(jīng)在不斷下滑，但國(guó)家即將出臺(tái)的輔助用藥目錄才是最難的一道檻。