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安科生物新藥即將獲批 超3億元市場迎來競爭者

2019年6月12日

6月10日,安科生物發布公告稱,公司的重組人生長激素注射液藥品注冊進度變更為“審批完畢-待制證”。據米內網數據顯示,該產品的兩個受理號注冊分類為治療用生物制品13類新藥。

據米內網MED中國藥品審評數據庫2.0數據顯示,安科生物的重組人生長激素注射液(受理號CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日獲得CDE承辦,最新狀態為“審批完畢-待制證”,表示國家藥監局行政受理服務中心正在制作批件,是否成功獲批,我們靜待最后的結果。

數據顯示,在2018年重點省市公立醫院終端化學藥垂體、下丘腦及其類似藥產品TOP20中,重組人生長激素注射液以超3億元的銷售額排名第三,最近幾年該產品的銷售額快速上漲,增長率保持在10%以上。

米內網一鍵檢索數據顯示,目前國內市場中,重組人生長激素注射液獲批企業包括了諾和諾德以及長春金賽藥業,2018年長春金賽藥業的重組人生長激素注射液銷售額占比超過99%。若安科生物的重組人生長激素注射液成功獲批,能夠在市場上分得一杯羹嗎?我們拭目以待。

來源(醫藥網) 作者(醫藥網)

酒泉大得利制藥股份有限公司(www.powertoolscn.cn)

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