GSP三大附錄征求意見 藥店面臨哪些變化？
作者：佚名 來源:醫藥網 2016-10-21 
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這一條規定的幾種情況，都可能會導致企業的質量管理短時間失范，雖然范圍不大，但后果危害性難以估量。利用特殊情況下的專項內審，可以有效地防止失范情況的出現，是另外一層意義上的全覆蓋。
第十四條至第二十三條，還規定了十個方面的內審內容。有了這些較為具體又極具操作性的規定，既避免了企業做無用功，也避免了企業在內審時留下認證工作的空白點；既符合主管部門“法無規定不可為”的原則，也符合企業“法無禁止即可為”的自由。畢竟，這些附件一旦通過，也是廣義上的“法”。
“藥品零售連鎖管理”部分
第一條：……在企業總部統一領導下，建立覆蓋包括總部各管理部門、企業物流配送機構以及全部連鎖門店的質量管理體系，實施統一企業標識、統一管理制度、統一計算機系統、統一人員培訓、統一采購配送、統一票據管理、統一藥學服務標準，實現規模化、集團化管理經營。
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這里的“七統一”，是藥品零售連鎖企業對其門店的基本管理制度。
當前，在國家大力提倡和積極推進下，各地藥品零售行業的連鎖率持續穩定地提高。由于連鎖率的提高和當地經濟水平、藥品零售政策、醫保政策、藥店布局等相關，并非越高越好，所以，有一個各地不同的最佳數據，過高過低都不利。但是，由于某些政策向連鎖企業傾斜，就有一些所謂的“加盟連鎖”出現。“加盟連鎖”和總部沒有資本連接紐帶，只是名義上的掛靠，總部得規模，門店得名聲。而總部對門店管理不到位，特別在質量管理和采購配送上，門店往往自行其是，一旦出了大的問題，門店根本無力承擔后果，而總部不僅要承擔經濟損失，還要承擔社會形象損失。
所以，“加盟連鎖”一直未能全面推廣。國內有一個大城市在本世紀初曾以“加盟連鎖”提高連鎖率到近90%，結果一年多時間就自行退下40個百分點。現在強制規定“七統一”，并在后面幾條中明確規定連鎖總部和門店各自的權力責任，由總部“對門店的經營行為和質量管理負責”（第三條），“總部建立的計算機系統能夠對總部和門店實施統一管理”（第五條），可有效預防變相的“加盟連鎖”，是藥品零售行業的福音，也是社會的福音。
第七條 ：總部負責對購進藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質進行審核，并統一采購藥品。第八條 ：……門店不得自行采購藥品。第十五條：藥品零售連鎖企業可在全國范圍內開設門店，總部可向其門店直接配送藥品，也可委托其他單位配送。
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