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2017三大重磅藥中國專利將到期 本土藥企備戰進度如何?

作者:佚名     來源:醫藥網    2017-1-12    打印內容 打印內容

  2013年,安徽貝克的替諾福韋原料藥獲得生產批件。2016年11月,成都倍特藥業替諾福韋原料及片劑獲得CFDA生產批件,片劑規格為300mg。目前正申報的企業還有正大天晴藥業、安徽貝克生物制藥、齊魯制藥、珠海聯邦制藥、山東羅欣藥業等近40家企業。目前,國內替諾福韋搶仿企業仍在激烈博弈中。

  銳艾妥

  在中國化合物專利到期時間  2017年4月

  全球:2011年后市場逐漸下降

  阿扎那韋由百時美施貴寶公司開發,2003年6月在美國獲準上市,商品名為“Reyataz”,主要用于HIV感染的一線治療。該產品是全球首個每日一次給藥的蛋白酶抑制劑,與其他抗病毒藥物聯合應用于艾滋病的抗病毒治療,具有持續強效抑制HIV病毒、低耐藥、用藥方便、對脂肪代謝副作用小等特點。

  據全球暢銷藥數據統計,2005年阿扎那韋銷售額為5.96億美元,2011年銷售額達到峰值15.69億美元,2015年銷售額為11.39億美元,較同期下降16.4%。從2003-2015年銷售情況來看,該產品年復合增長率為5.8%。阿扎那韋2007年全球銷售額已突破10億美元,2011年達峰值,2011年以后市場逐漸下降。

  國內:樣本醫院未有銷售數據

  百時美施貴寶公司阿扎那韋目前已獲批在中國上市,商品名為“銳艾妥”,劑型為膠囊,規格有0.1g、0.15g、0.2g三種。該產品在樣本醫院還未有銷售數據。由于我國實行抗艾滋病病毒藥品定點生產、統一集中采購,納入國家藥品儲備,統一分配、調撥,并通過全國疾病預防控制網絡逐級分發,因此,阿扎那韋市場在國內樣本醫院沒有體現出來。

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