中國治癌新藥困局：臨床實驗研究項目不到美國1/5
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-2-5 
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RDPAC在報告中指出，不只是中國，癌癥已給全球造成巨大的經濟負擔。據估算，2010年全球新發的1330萬癌癥病例的總花費達到2900億美元，預計到2030年，新增的2150萬病例將帶來4580億美元的經濟負擔。
美國臨床實驗研究項目是中國5倍
全球最大的醫藥市場咨詢公司IMS Health的最新研究數據顯示，2010～2014年，全球共有49種癌癥新藥上市，目前在美國、英國上市的數量分別為41種及37種，而在中國上市的只有6種。
李彬說，通常最新最好的藥物都集中在歐美少數企業，為保護創新，原研藥通常都有10年到20年的專利期，在這期間，其他國家只能進口而不能仿制。吳一龍對此評價道，中國的癌癥新藥可及度與印度、南非在一個水平。
據了解，按照中國現行藥品審批法規，國外新藥進入中國需要重做臨床試驗，這個時間至少是3年到5年甚至更久。
事實上，國內上市和在研的新藥絕大多數是在仿制為主和仿創結合的階段。十一屆全國人大常委會副委員長桑國衛曾指出，現在國內的5000家藥企中，排名前10位的研發投入只有1%，成果轉化不到2%。
即便是對于歐美醫藥巨頭來講，新藥研發也是一條充滿坎坷的道路。百時美施貴寶中國研發部負責人阮卡淳談到，在藥物研發前期，通常需要確定一個研發的目標以對相關化合物進行研究。“我們會選擇大致5000到10000個化合物，臨床試驗之前縮小到250個化合物，這大概需要3至6年的時間。接下來需要6～7年時間將研究目標從250個化合物縮減到5個，但仍無法確定研究成果是成功還是失敗，如果成功就可以開啟新藥審批。”
阮卡淳向記者打比方說，新藥研發就像是與病毒作戰，研發人員要在挫折中學習和進步。以她經歷的研究數據顯示，在黑色素瘤治療藥物上，有96個研發失敗，開發了7個新藥；肺癌經歷了167個研究失敗，開發了10個新藥。
到目前為止，中國癌癥藥品研發要想追趕美英等發達國家，仍需要較長的時間。世界衛生組織臨床試驗數據庫的最新數據表明，截至2016年12月，在中國進行的與癌癥相關的臨床實驗研究有19103個項目，同期美國的數量為10.38萬個，為中國的5倍。
實際上，國內的各方人士正在不遺余力地推動中國醫藥創新研發。去年11月，國內12名院士牽頭形成一份《關于促進我國自主創新藥物發展的建議》，希望用這種方式來改善國內創新藥環境面臨的問題。在中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖看來，這份建議書想解決三大最主要的問題，一是如何用自主知識產權的創新藥和高品質的仿制藥，完成臨床中對原研藥的替代；二是希望能改善政策環境、突破瓶頸限制；三是降低用藥成本，減少醫保和老百姓的實際支出。
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