小眾藥廉價藥常短缺停產 如何保住“救命藥”的命
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-3-3 
打印內容
日前，國務院印發了《“十三五”國家藥品安全規劃》，《規劃》提出，保證臨床必需、用量不確定的低價藥、搶救用藥和罕見病用藥的市場供應。這也意味著，這些“救命藥”未來或不再難覓蹤影。其中還明確，鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥研發上市。
國務院國家醫改專家咨詢委員會委員 劉國恩：如果希望引導非政府企業，民營企業來參與短缺藥品的研發和生產，那就應該通過市場的正常手段，來讓他們得到一個合理的，能夠補償他過去投資成本的這么一些制度安排，來解決他們正常研發和生產行為。政府做一些相關的調整，或者讓政府自己舉辦的企業，（國有企業）來完成這項任務，而在中國，目前還有這樣的優勢，因為我們還有大量的所謂國營企業還存在，在醫藥產業里面，它們自然就應該成為完成這個任務的主力軍。
九成藥品沒有兒童劑型
除了小眾藥廉價藥常常斷貨，兒童藥品的短缺也是一個問題。據了解，我國現有3500多種藥品中，專供兒童使用的僅60多種，占總數的1.7%，九成藥品沒有兒童劑型。
目前，國家衛生計生委批準的15家大型兒童醫療機構可以進行兒童藥品的臨床實驗，專家表示，以一種藥品100例臨床用藥情況來看，三五年下來，愿意參加臨床實驗的患兒可能只有二三十例，甚至更少。然而，兒童藥品用量隨著各個年齡階段，體重變化都會有所調整，新藥的研發和劑量的生產就會難上加難。
國務院國家醫改專家咨詢委員會委員 劉國恩：國內和國際都一樣的，在兒童用藥和兒童研發生產上，條件實際上比成人的條件更苛刻，要求更高，這個中國和其它國家是共性的。
北京市兒童醫院醫學部副主任 魏京海：大部分這些短缺藥都集中在一些�？朴盟�，這個主要原因還是因為這個病人群體更小，所以這樣的市場銷售可能就更小，企業生產研發的積極性就會更差一些。
圖集
以心臟病用藥地高辛為例，一瓶兒童用藥地高辛口服溶液是30毫升，里面的藥物劑量只有1.5毫克，市場零售價21.52元。成人服用的地高辛片劑每瓶30片，每片的劑量為0.25毫克，市場零售價約30元左右，不同廠家略有差異。兒童藥品不僅是成本高，作為溶液的制作和保存成本也會更高，但是對于兒童藥品來說，溶液的劑量更準且更易讓患兒服用。
就目前兒童藥品的現狀，兒科目錄共有藥物1098種，兒童專用藥品只有45種，占4%，其余1053種藥物中，有兒童用法、用量的品種約43%。這就意味著，半數以上的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法和用量。
上篇：
下篇：
甘公網安備 62010202003333號