左氧氟沙星競爭白熱化
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-7-21 
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左氧氟沙星因抗菌作用優(yōu)于母體藥物氧氟沙星（泰利必妥）及其他沙星類藥物，上市至今深受臨床醫(yī)學(xué)界歡迎。2015-2016年，國外媒體評選出的“10只世界上最受歡迎的抗菌藥品”中，左氧氟沙星制劑占據(jù)2個名額，即第一名Levaquin和第六名Cravit。
地位難撼
過去十幾年里，左氧氟沙星在國內(nèi)的產(chǎn)銷數(shù)量增長迅速，這是因為我國藥企仿制氧氟沙星及左氧氟沙星原料藥/制劑是在“藥品專利法”正式實施（即1993年）以前，可自由仿制。
1997年底，國內(nèi)獲批生產(chǎn)左氧氟沙星的原料藥廠多達20多家。產(chǎn)量較大的原料藥廠主要有浙江新昌制藥廠、江蘇揚子江藥業(yè)公司、浙江京新藥業(yè)公司、廣東萬成制藥公司和上海三維藥業(yè)公司等。
但統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，直到20世紀末，我國左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量不過200多噸，產(chǎn)品主要供國內(nèi)醫(yī)院使用，出口數(shù)量極少。主要原因是我國仿制的左氧氟沙星在療效上與日本同類產(chǎn)品相比仍有差距，故在很長一段時間里，我國自制左氧氟沙星銷售增長緩慢。
隨著我國藥企仿制的左氧氟沙星質(zhì)量不斷改進，成本下降，以及具有價格競爭力，截至2014-2015年，我國左氧氟沙星總產(chǎn)量已猛增至1000多噸/年。其中，浙江新昌制藥廠的產(chǎn)量就相當(dāng)于國內(nèi)左氧氟沙星總產(chǎn)量的45%。
因沙星類抗菌藥屬于老產(chǎn)品，品種數(shù)量達10多個，故左氧氟沙星上市之初在國際臨床醫(yī)學(xué)界并無多大名氣。直到2010年前后，左氧氟沙星憑借以下三大用途奠定了自己在國際沙星類抗菌劑市場無可動搖的地位：1.抗眼球感染性疾病（滴眼藥）；2.適合加工成氣霧吸入劑（呼吸道感染治療劑）；3.用于生產(chǎn)胃腸炎及皮膚軟組織感染等常見多發(fā)性疾病制劑。
日商擴產(chǎn)
上述三大用途促進了左氧氟沙星市場迅猛發(fā)展。隨著國內(nèi)外左氧氟沙星產(chǎn)量不斷擴增，生產(chǎn)成本不斷下降，其零售價很快降低，又促進市場銷量進一步增長。例如在國內(nèi)醫(yī)院享有盛名的日本產(chǎn)“可樂必妥”（左氧氟沙星制劑）零售價已從1990年代初的每片一二十元猛降至每片4元（2015年），關(guān)鍵原因還是國產(chǎn)左氧氟沙星原料藥價格市場競爭力較大。據(jù)了解，目前每公斤國產(chǎn)左氧氟沙星原料藥均價在230～250元人民幣，迫使外商主動降低左氧氟沙星在我國的零售價。
目前，我國已經(jīng)形成南北兩大左氧氟沙星原料藥生產(chǎn)基地。一是江浙兩省，主要生產(chǎn)商是浙江新昌制藥廠和江蘇揚子江藥業(yè)公司。二是北京地區(qū)，主要是日商第一/三共制藥株式會社和北京華潤雙鶴藥業(yè)公司等。上述2個地區(qū)的左氧氟沙星產(chǎn)量約占我國總產(chǎn)量的7～8成。據(jù)悉，去年我國市場左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量最大的三家公司依次為（日商）第一/三共制藥株式會社、浙江新昌制藥廠和江蘇揚子江藥業(yè)公司。
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