八品種進醫(yī)保 “替尼類”沖刺百億市場！
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-8-4 
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2013年4月，該藥在中國的專利保護到期。2013年江蘇豪森醫(yī)藥集團伊馬替尼片上市，商品名為昕維。2014年正大天晴藥業(yè)集團伊馬替尼膠囊上市，商品名為格尼可；隨后石藥集團伊馬替尼片上市，商品名為諾利寧。
HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國重點城市公立醫(yī)院伊馬替尼市場為4.27億元，同比上一年增長6.16%。其中，諾華的格列衛(wèi)占比83.87%，江蘇豪森的昕維占比12.31%，正大天晴的格尼可占比3.63%，石藥歐意的諾利寧占比0.19%。預(yù)測2017年國內(nèi)伊馬替尼用藥將超過20億元市場規(guī)模。
達沙替尼：快增速潛力品種
達沙替尼是百時美施貴寶的產(chǎn)品，2006年獲得FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Sprycel。2011年，百時美施貴寶的達沙替尼片劑在中國上市，商品名為施達賽，用于治療對伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性髓細胞白血病患者。
HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國重點城市公立醫(yī)院達沙替尼市場為2645萬元，同比增長61.28%，也是一個快速增長的藥物，將極有潛力。
索拉非尼：唯一用于肝癌的“替尼類”
索拉非尼是拜耳公司和Onyx公司合作開發(fā)的新型多靶向性的抗腫瘤口服藥物。2005年12月索拉非尼獲FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Nexavar。索拉非尼是全球第一個被批準(zhǔn)的多靶點、明顯抑制腫瘤血管生成和腫瘤細胞增生的藥物。2006年9月，CFDA批準(zhǔn)Bayer Schering Pharma AG的索拉非尼注冊上市，商品名為多吉美。
多吉美適用于無法手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的肝癌、轉(zhuǎn)移性腎細胞腎癌、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、逐步分化型甲狀腺腫瘤，是目前唯一可用于治療肝癌的小分子靶向藥物，而且在非小細胞肺癌、乳腺癌等領(lǐng)域亦有一定應(yīng)用前景。
2016年我國重點城市公立醫(yī)院索拉非尼市場為1.6138億元，同比上一年增長7.94%。近年在中國上市治療腎癌的藥物還有輝瑞的小分子靶向制劑舒尼替尼和阿西替尼，從而加劇了腎癌市場競爭的升溫。
經(jīng)過藥價談判，索拉非尼片（200mg×60）由談判前招標(biāo)最低價的23280元下降到12180元，降幅達47.70%。目前，齊魯制藥、重慶藥友制藥、江蘇豪森藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)、石藥集團中奇制藥技術(shù)、湖南科倫制藥等多家正在研發(fā)索拉非尼仿制產(chǎn)品。索拉非尼進入醫(yī)保后，必將成為國產(chǎn)藥上市的動力。
阿帕替尼：三品規(guī)價格平均降幅37%
江蘇恒瑞自主研制的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”，于2014年11月3日獲得CFDA頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文，商品為名艾坦，這是我國抗腫瘤領(lǐng)域取得的又一重大突破。2016年我國重點城市公立醫(yī)院阿帕替尼市場為6915萬元，同比上一年增長18.37%。阿帕替尼給晚期胃癌的靶向藥物治療市場增添了新的活力，而此前未進醫(yī)保是市場增長的瓶頸，因此價格談判是惟一的突破口。
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