國產1類新藥阿利沙坦欲攪動800億高血壓市場
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-8-25 
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這類藥物除了纈沙坦、氯沙坦鉀、厄貝沙坦、替米沙坦、奧美沙坦、坎地沙坦和阿利沙坦7個單方品種，還有纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦鉀氫氯噻嗪、纈沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦氫氯噻嗪、奧美沙坦氫氯噻嗪、坎地沙坦氫氯噻嗪等7個復方制劑品種。TOP 3品種為纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦鉀，是目前新一類極具競爭力的高血壓治療藥物。
纈沙坦領軍高血壓市場
纈沙坦是一種非肽類的血管緊張素Ⅱ受體抑制劑，由瑞士諾華公司開發，1997年獲得美國FDA批準上市，商品名為Diovan。1998年諾華公司的纈沙坦在中國獲得注冊，商品名為代文。
隨著諾華的纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑（CoDiovan；復代文）和纈沙坦/氨氯地平復方制劑上市，彌補了纈沙坦專利藥到期后對市場的負面影響，也形成了纈沙坦系列品種。
據2016年諾華公司財務年報，纈沙坦系列產品銷售額為21.69億美元，其中代文為10.73億美元，纈沙坦氨氯地平為9.26億美元，仍然領軍于全球高血壓治療藥物市場。
2016年國內16個重點城市樣本醫院纈沙坦及復方制劑市場為6.96億元，同比上一年增長2%。CFDA已頒發45張注冊批文，其中12家原料藥，22家制劑。纈沙坦TOP 5生產商中，諾華的代文占據87.85%，魯南貝特的平欣占據4.25%，華潤賽科的穗悅占據2.5%，常州四藥的纈克占據2.43%，海南皇隆的達樂占據1.3%。2016年國內纈沙坦及復方制劑約為40億元市場規模，成為我國高血壓治療市場的領頭羊。
復方固定劑量ARB有望破百億
高血壓防治指南強調，對高血壓控制采用序貫治療法。聯合治療被列為血壓控制中的基礎用藥，尤其對于患高血壓多年的老年人，單一藥物已無法使血壓達標，選擇兩種以上藥物的聯合治療成為首選方案。
研究顯示，固定劑量的復方制劑（FDC）給高血壓治療帶來較大益處，服用固定劑量的復方制劑降壓治療達標率明顯高于自由組合者，能達到24小時平穩降壓，有較好的依從性。
2016年國內16個重點城市公立醫院固定劑量的復方ARB制劑市場為6.78億元，同比上一年增長6.46%。國內市場突破了30億元規模，是高血壓復方藥物市場的領軍品種。
目前，臨床使用的復方抗高血壓藥物中，復方固定劑量ARB制劑分別有纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦氫氯噻嗪、纈沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦氫氯噻嗪、奧美沙坦氫氯噻嗪和坎地沙坦氫氯氫噻。此前復方固定劑量沙坦類（ARB）制劑尚未進入國家醫保目錄，是其市場增長的瓶頸，而進入2017國家醫保目錄，代表其進入了增長高速區，預計2018年將達到100億元市場規模。
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