當輔助用藥走下神壇 各方如何“破”與“立”
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2018-12-21 
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12月12日，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（下稱通知），明確未來將在醫療機構中加強輔助用藥臨床應用管理，并要求各省級衛生健康行政部門應在2018年年底前匯總好各省輔助用藥目錄并提交至衛健委，以供形成國家版輔助用藥目錄。
消息一出旋即在行業中引發軒然大波。有些人拍手叫好，認為這意味著國家終于正式向輔助用藥開刀；也有人心存疑慮，一來在于輔助用藥的定義尚未明確，將依靠何種標準來劃分輔助用藥難以明確；二則在于時間緊迫，留給各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構的時間并不多。
但有一點是肯定的，即在此前全國多地已經出臺輔助用藥目錄或重點監控藥品目錄的背景之下，此次國家版輔助用藥目錄出臺，將直接影響醫院、醫生的處方行為。《通知》已經明確要求醫師在處方輔助用藥時“嚴格掌握用藥指征，嚴格按照藥品說明書使用”，僅此一條，就基本上已經斷了輔助用藥長期以來使用規模賴以壯大的根源。
接下來應該關注的是，各級各類醫療機構，如何真正做到“規范輔助用藥臨床應用行為”。
“控費”仍是核心關鍵詞
如果將視線放得更遠一些，不難發現，無論是國家藥品價格談判，還是“4+7”藥品帶量采購，亦或是如今國家版輔助用藥目錄出臺，其背后的一個根本邏輯，都是“控費”。
事實上，輔助用藥被限制不是新鮮事，關于限制輔助用藥的聲音此消彼長，但從未消失過，尤其是近幾年來各地更是直接出臺了相關的輔助用藥目錄或者是重點監控藥品目錄，代表性省份有安徽省、云南省、內蒙古自治區等。
調查數據顯示，僅以2015年1月至2017年6月間全國31個省（自治區、直轄市）的官方信息為例，就已經有六個地方輔助用藥目錄被公布，涉及輔助用藥藥品品種148個，且其中絕大部分劑型為注射劑，數量高達141個。
盡管此前有多地公布輔助用藥目錄，但基本上都是直接列明品種，鮮見有關于究竟何為輔助用藥的解釋。直到今天，在國內尚無國家機構從官方層面對其制訂明確的定義。
輔助用藥的定義不明，一直以來也都成為了輔助用藥在各級醫療機構中繼續使用的一大護身符。“例如某藥品在一些疾病中起輔助作用，但在另一些特定的疾病中就會起到治療作用。”北京時代方略公司合伙人、首席咨詢顧問杜臣在最近一次針對國家版輔助用藥目錄的直播答疑中就如此表示。
相較于之前各地方出臺本省份的輔助用藥目錄，此次國家版輔助用藥目錄制定無疑帶給行業的沖擊更大。
《通知》已經明確了醫療機構輔助用藥范圍，具體上報的流程也已經明確：各二級以上醫療機構須將本機構輔助用藥以通用名，并按照年度使用金額由多到少排序，形成輔助用藥目錄，上報省級衛生健康行政部門。《通知》規定每個醫療機構輔助用藥品種原則上不得少于20個。步驟二是各省級衛生健康行政部門匯總轄區內醫療機構上報的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛生健康委。步驟三，則是國家衛生健康委制定全國輔助用藥目錄并公布。
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