HPV疫苗中國大戰(zhàn)在即
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-2-28 
打印內(nèi)容
在此方面，GSK一直對其“預防保護效力”著重宣傳。來自GSK的資料顯示，在一項長達4年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中，希瑞適對未感染人群中由HPV16、18引起的宮頸癌前病變（CIN3+）的預防保護效力達到100%。同時，因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果，希瑞適對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變（CIN3+）的總體保護效力達到了93.2%。
而默沙東四價疫苗所具備的優(yōu)勢，則主要體現(xiàn)在兩方面，一是年齡，其適用范圍更廣；其次則是價數(shù)更高，相較于GSK的二價疫苗來說適應癥更多，其是全球第一個，也是唯一獲準上市用于預防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗，但集中在宮頸癌預防方面，兩者起作用的價數(shù)相同。
同樣值得注意的是，GSK產(chǎn)品先行上市，實際上也為默沙東四價HPV疫苗上市縮短了市場導入期，使得默沙東上市之后就能迅速展開銷售。而在營銷層面，默沙東依靠智飛生物做國內(nèi)市場的獨家代理也是一大利器。
2.開戰(zhàn)在即
漫長等待之后，超出人們預期的是四價HPV疫苗獲得批簽發(fā)的迅速。
以默沙東的四價HPV疫苗為例，從時間來看，2017年5月22日，佳達修正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品注冊批件，2017年9月18日，第一批疫苗取得了北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進口藥品通關單》，之后送中檢院批簽發(fā)。一般按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定，中檢院批簽發(fā)將在60個工作日左右完成，而此次默沙東的四價HPV疫苗花費不足2個月時間，已經(jīng)超出了市場預期。
而獲批之后，不管是GSK還是默沙東，都已馬不停蹄的開展了各地的招標活動。根據(jù)公開信息，默沙東的四價HPV疫苗已在河南、云南、重慶、黑龍江、江西、湖北等六個省（直轄市）中標，而其他省份也已按各省招投標進展提交或準備提交相關招投標資料。
而在接受E藥經(jīng)理人采訪時，GSK方面曾表示，截至2017年8月份，全國已經(jīng)有包括重慶、貴州、陜西、云南等在內(nèi)的17個省、直轄市開放了疫苗招標窗口，而過去一年時間中GSK則完成了希瑞適在上述17個省份的招標準入工作。
獲批之后，先申請中標，再推動上市銷售，這是疫苗領域的普遍操作流程，因此在各省完成招標準入之后，接下來便是等待各地根據(jù)實際接種情況發(fā)出具體的訂單。“我們根據(jù)各地方區(qū)縣疾控單位的訂單正在積極發(fā)貨。同時在尚未招標的地區(qū)，我們也在積極申請補標工作，以滿足廣大女性的接種需求。”GSK方面向E藥經(jīng)理人表示，目前已經(jīng)處于全力備產(chǎn)狀態(tài)，以確保宮頸癌疫苗在各地的供應。
上篇：
下篇：
甘公網(wǎng)安備 62010202003333號