研發(fā)利好持續(xù)釋放 兒童用藥市場茁壯成長
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-5-18 
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“隨著我國二孩政策全面實施，兒童占總人口的比例將大幅提升，兒童用藥品種、劑型、規(guī)格匱乏的問題將日趨突出。”中國工程院院士桑國衛(wèi)前不久在北京舉行的“2018中國兒童安全用藥大會”上表示，兒童用藥面臨研發(fā)成本高、市場容量相對小、臨床試驗難以開展等困難，要充分調動各方對兒童藥研發(fā)的熱情，就需要進一步加強政策支持，探索兒童藥研發(fā)補償機制。
在兒童藥研發(fā)生產的政策支持方面，河北省已先行一步。4月9日，河北省工業(yè)和信息化廳、河北省食品藥品監(jiān)管局、河北省衛(wèi)計委三部門聯(lián)合印發(fā)《關于促進兒童用藥產業(yè)加快發(fā)展的若干政策措施》（以下簡稱“政策措施”），從臨床機構建設、企業(yè)藥物研發(fā)、科研成果產業(yè)化以及醫(yī)保支付等方面給予資金或政策支持。
二孩時代呼喚加強供應
曾有專家預測，我國全面放開二孩后，每年將新增250萬新生兒。兒童基數的擴大，對兒童用藥供應提出了新要求。
官方數據顯示，我國兒童用藥在品種上基本能滿足需求。國家衛(wèi)健委藥政司基本藥物目錄處處長劉嘉楠介紹，目前我國批準上市的兒童適用藥約有1400多種；2012年版國家基本藥物目錄中，大約85%的化學藥品可用于兒童；2017年國家醫(yī)保藥品目錄新增91個兒童用藥品種，目錄中明確適用于兒童的藥品（或劑型）已達540個。
但我國兒童專用藥品品種、劑型、規(guī)格匱乏問題仍不容忽視。《2016年中國兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示，截至2016年6月，我國國產藥品批文總數為176652個，其中兒童專用藥品批文3517個，占比為1.99%。在現有3500多種藥品中，專供兒童使用的只有60多種，占總數的1.7%。在現有兒童藥批文中，中成藥中止咳祛痰類藥品批文占比達36.5%，化學藥中呼吸系統(tǒng)用藥占比達45.3%，已上市兒童藥涉及治療領域狹窄。
“實際上，我們所說的兒童用藥不足，更多的是安全信息或用藥依據不足，需要進行相關研究并補充臨床數據。”上海市兒童醫(yī)院藥學部副主任孫華君說。他的觀點得到了數據的印證。《2016年中國兒童用藥安全調查報告白皮書》指出，目前至少有50%的藥品沒有標注兒童的用法、用量，造成兒童濫用成人藥現象。“國內國外都存在這樣的問題。”孫華君表示，依據年齡折算用量、將成人藥減量給兒童服用，這樣做的前提是人類在成長過程中器官功能是線性發(fā)展的，但事實并非如此。
“兒童身體機能尚未成熟，組織器官處于發(fā)育階段，功能尚不完善，對藥物的反應與成人存在很大差異。”桑國衛(wèi)認為，這種生理上的區(qū)別要求在兒童用藥研發(fā)的藥效評價和安全性評價環(huán)節(jié)采用有針對性的方法，因此要進一步加強相關基礎和關鍵技術的研究。
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