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藥品代購法律風險不容忽視

作者:佚名     來源:醫藥網    2018-5-25    打印內容 打印內容

鄧勇表示,根據我國法律規定,進口藥品必須取得《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》),或者《進口藥品批件》。除醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品外,未按照國家有關規定辦理進口手續代購海外藥品并轉售,即使藥品在境外是實質意義上的“真藥”,在境內一律按“假藥”論處。

據了解,全國人大常委會于2011年2月25日通過的《刑法修正案(八)》,將《刑法》第一百四十一條生產、銷售假藥罪由危險犯修改為行為犯,取消了入罪門檻,即實施了銷售假藥的行為即構成犯罪,造成的后果作為量刑的依據。張麗穎指出,實踐中,私自轉賣海淘藥品,如果存在明知的情況,實際上是在境外制藥公司和境內購買者之間進行溝通收款轉賬等,具有促成交易完成的事實,涉嫌銷售假藥罪。

北京市煒衡律師事務所律師盧佳俊指出,代購藥品屬于法律法規重點規制的藥品流通行為,代購藥品的行為往往存在未取得合法資質,非法經營藥品,利用互聯網、快遞等現代物流手段流通假藥等問題。

我國《藥品管理法》第十四條規定:“開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。”盧佳俊表示,如果代購方不具備相應合法資質,則其代購行為涉嫌非法經營罪;如果代購轉售藥品未按規定辦理藥品進口手續,則其行為涉嫌銷售假藥、劣藥罪。

消費者權益難保障

不可否認,海淘藥品在一定程度上滿足了部分患者對于藥品的需求,但是,其同時對藥品的安全性、有效性和質量可控性等提出了挑戰,適應證、禁忌證、用法用量等均會影響藥效,用藥不當甚至導致消費者身體損傷。若出現了這種情況,消費者該如何維權呢?

在張麗穎看來,這個問題跨越了電商平臺、消費者糾紛解決、國際私法等多個領域。由于各個國家的法律體系不一樣,加入的國際組織、履行的公約不一致,消費者維權存在困難。她表示,因藥品質量問題造成消費者損害的,消費者可以分別起訴或者同時起訴銷售者和生產者。此類涉外糾紛的難點在于,消費者應當舉證證明購買藥品的事實,而且需要提供藥品不符合合同約定的證據,在舉證過程中,可能因為語言文字的障礙,以及對國外藥品標注本身不熟悉等問題,消費者存在舉證不能的風險。

盧佳俊認為,若服用代購藥品發生損害,可以依據我國《侵權責任法》《消費者權益保護法》等法律法規依法保障自己的權益。消費者起訴維權可由侵權行為地或者被告住所地人民法院管轄。我國《民事訴訟法司法解釋》第二十四條規定:“民事訴訟法第二十八條規定的侵權行為地,包括侵權行為實施地、侵權結果發生地。”依據上述法條,消費者不必擔心需要去銷售方所在地進行訴訟,完全可以在服用藥品發生損害的結果發生地法院提起訴訟。他指出,屬于生產者責任的,銷售者賠償后,有權向生產者追償;屬于銷售者責任的,生產者賠償后,有權向銷售者追償。因此,消費者因代購藥品后受損,可向代購方要求賠償,也可向生產者要求賠償。

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