中國藥企向全球TOP10腫瘤藥發(fā)起挑戰(zhàn) 誰是真正的掘金者？
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-6-1 
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從目前國內(nèi)的競爭格局來看，除了原研只有雙鷺藥業(yè)生產(chǎn)的來那度胺膠囊。但市場空間是巨大的。據(jù)預(yù)測，多發(fā)性骨髓瘤國內(nèi)患者超過10萬人，且年新增病例約2萬，其帶來的是一個高達75億元的市場空間。也正因此，目前齊魯制藥和正大天晴也在申報該產(chǎn)品，且已經(jīng)進入上市申請待審階段。
銷售額緊隨來那度胺之后的，是羅氏的腫瘤藥三劍客美羅華（利妥昔單抗）、赫賽汀（曲妥珠單抗）、安維汀（貝伐珠單抗）。這三種藥在國內(nèi)市場已經(jīng)是最熟悉的面孔，尤其是2017年經(jīng)過國家醫(yī)保目錄調(diào)整，羅氏的這三款藥悉數(shù)進入醫(yī)保目錄。
但也正是因為一直以來在全球市場都表現(xiàn)良好，在國內(nèi)本土企業(yè)對于這三款藥的熱情也最高。就在不久前，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液（生物類似藥）宣布完成臨床III期試驗。而信達生物、神州細胞工程的利妥昔單抗則已在臨床III期試驗中。而除此之外單就利妥昔單抗進行臨床試驗的本土藥企就有近二十家。
相較來說，曲妥珠單抗的進展略顯落后，但競爭也十分激烈，拿到臨床批件的至少有安科生物、復(fù)宏漢霖、萬樂藥業(yè)、海正藥業(yè)、齊魯制藥、華蘭基因等，而復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似物已經(jīng)進入III期，其余的仍處于臨床早期階段。
貝伐珠單抗的狀態(tài)則有些類似。3月，恒瑞醫(yī)藥公告稱其即將展開貝伐珠單抗的III期臨床試驗。而除此之外，齊魯制藥、信達生物、貝達藥業(yè)等數(shù)十家企業(yè)也都獲得了貝伐珠單抗注射液及其同類產(chǎn)品的臨床試驗批件，適應(yīng)癥多為非小細胞肺癌。
培非格司亭（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子）則以38.64億美元的銷售排在第五位。這是一種主要用于骨髓移植、癌癥化療等各種原因引起的中性粒細胞減少癥的藥品，目前國內(nèi)有兩個品種上市，分別所屬石藥集團百克生物制藥以及齊魯制藥。而近期，恒瑞醫(yī)藥的聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液（19K）也獲批上市。
排在第六位的是納武單抗，相較于此，其商品名Opdivo可能更為人所熟悉。這是BMS研發(fā)的全球首個獲批上市的PD-1抑制劑，2017年11月，BMS已經(jīng)在國內(nèi)提交了該藥的上市銷售申請，也成為了我國第一個提交上市申請的PD-1類藥物。
同樣屬于PD-1藥物的實際上還有排在第八位的Keytruda，這是默沙東的原研產(chǎn)品。而國內(nèi)對于PD-1類藥物的研發(fā)熱情無疑是高漲的。信達生物制藥的信迪單抗IBI308上市申請正處于排隊待審階段；恒瑞、百濟神州已進入臨床后期階段；其他十余家企業(yè)處于臨床早期階段。同時，除BMS，外資企業(yè)如Merck、Roche、AZ等目前均有PD-1/PD-L1類藥物在我國開展臨床III期試驗。
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