公司創(chuàng)新藥今年將逐步迎來(lái)收獲期。PD-1 單抗上市申請(qǐng)獲得CDE 受理，并與國(guó)內(nèi)其他3家申報(bào)的該品種一起納入同一批擬優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)最快有望年底獲批上市，峰值銷(xiāo)售可達(dá)50-100 億人民幣。自主研發(fā)麻醉新品種甲苯磺酸瑞馬唑倫已于3 月21 日提交上市申請(qǐng)；新一代前列腺癌藥物SHR3680 于4 月23 日順利進(jìn)入Ⅲ期臨床，二者研發(fā)進(jìn)展超市場(chǎng)預(yù)期。

我們認(rèn)為公司2017-19 年凈利潤(rùn)仍有望保持20%左右的增速。豐富的臨床在研品種將為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)動(dòng)力。維持推薦評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)98 元對(duì)應(yīng)2018/2019 年市盈率71/59倍。風(fēng)險(xiǎn)包括新藥研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期，在售藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。

百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性生物醫(yī)藥公司。百濟(jì)神州擁有超過(guò) 300 人構(gòu)成的全球團(tuán)隊(duì)，其中包括約200 位科學(xué)家和醫(yī)學(xué)專家。公司目前擁有4 個(gè)自主研發(fā)的靶向藥物，其中BTK 靶向藥物BGB-3111 與PD-1 單抗BGB-A317 均已進(jìn)入Ⅲ期臨階段。此外公司PARP 抑制劑BGB290 與RAF 二聚體BGB-283 已進(jìn)入Ⅰ期臨床階段。公司當(dāng)前市值約110 億美元。

百濟(jì)神州PD-1 單抗目前已有3 項(xiàng)臨床進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。公司目前總共有12 項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中，其中關(guān)于肝細(xì)胞癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、NSCLC 的三項(xiàng)研究已進(jìn)入Ⅲ期階段。5 項(xiàng)臨床研究已進(jìn)入2 期，適應(yīng)癥包括霍奇金淋巴瘤、胃癌等。

2017 年7 月，百濟(jì)與美國(guó)制藥巨頭新基公司（Celgene）達(dá)成戰(zhàn)略合作共同開(kāi)發(fā)其PD-1 單抗，授予Celgene實(shí)體瘤在亞洲之外（包括日本）的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。同時(shí)百濟(jì)接受新基在中國(guó)的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，擁有新基在中國(guó)獲批產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。我們認(rèn)為百濟(jì)最快有望在今年提交上市申請(qǐng)，2019 年有望獲批上市。

優(yōu)卡迪

優(yōu)卡迪（Unicar-Therapy）是全國(guó)資深的CAR-T 細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的生物技術(shù)公司。自2015 年由在美國(guó)有23 年細(xì)胞免疫治療經(jīng)驗(yàn)的海歸博士俞磊建立以來(lái)，已與全國(guó)各地多家優(yōu)質(zhì)三甲醫(yī)院血液科建立臨床合作關(guān)系，在蘇醫(yī)附一院、陜西省人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅三院和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等多臨床中心對(duì)超過(guò)200 多例復(fù)發(fā)難治性白血病、復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤和復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T 療法進(jìn)行了多層次的臨床研究。

研發(fā)產(chǎn)品線豐富，血液瘤到實(shí)體瘤多病種覆蓋。公司研發(fā)了全球獨(dú)特的可以降低CRS 風(fēng)險(xiǎn)的sCAR-T 技術(shù)（safe CAR-T），并開(kāi)發(fā)了豐富的覆蓋了最常見(jiàn)的血液腫瘤的sCAR-T 產(chǎn)品管線，針對(duì)CAR-T 療法在急性難治復(fù)發(fā)性白血病、復(fù)發(fā)難治（非）霍奇金淋巴瘤和進(jìn)展性多發(fā)性骨髓瘤的多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并顯示出預(yù)期的臨床結(jié)果；優(yōu)卡迪公司在大量的CAR-T 臨床治療血液腫瘤的科研基礎(chǔ)上，同時(shí)也針對(duì)多種實(shí)體瘤進(jìn)行研發(fā)，主要包括腦膠質(zhì)瘤、前列腺癌、胰腺癌等。