國產仿制藥、進口新藥接連上市，多發性骨髓瘤治療市場增動力
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-8-3 
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2017年12月至2018年4月，雙鷺來那度胺膠囊、豪森與齊魯注射用硼替佐米、武田枸櫞酸伊沙佐米膠囊分別在國內獲批上市。治療多發性骨髓瘤國產及進口產品接連上市，為國內抗腫瘤藥物市場再添新動力。
概況
新藥相繼問世
多發性骨髓瘤是一種血液系統惡性腫瘤，進入21世紀后，已有多個多發性骨髓瘤新藥問世。在全球，僅2015年就有帕比司他、達雷木單抗、艾沙佐米和埃羅妥珠單抗等4個新藥上市，新產品上市推進了全球多發性骨髓瘤用藥市場快速發展。
FDA批準的治療多發性骨髓瘤的藥物可分為五類：1.免疫調節類，主要產品有來那度胺、泊馬度胺、沙利度胺；2.蛋白酶抑制劑，主要產品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；3.單抗類，主要產品有達雷木單抗和埃羅妥珠單抗；4.組蛋白脫乙酰酶抑制劑類，主要產品是帕比司他；5.傳統化療類和激素類藥物。
達雷木單抗大增117%
據全球暢銷藥數據統計，2017年，來那度胺銷售額為81.87億美元，硼替佐米銷售額為24.76億美元，泊馬度胺銷售額為16.14億美元，達雷木單抗銷售額為12.42億美元，卡非佐米銷售額為8.35億美元，埃羅妥珠單抗銷售額為2.31億美元。以上重點產品合計銷售額高達145.9億美元，多發性骨髓瘤治療藥物已經成為制藥企業競逐的新熱點。
目前新基公司的來那度胺在全球多發性骨髓瘤用藥市場居首，2017年銷售額較同期增長17%。強生的達雷木單抗是首個上市的治療多發性骨髓瘤的單克隆抗體藥物，自2015年上市以來，隨著適應癥不斷增加， 其2017年銷售額高達12.42億美元，較同期增長117%，成長速度較快。
國內市場快速增長
中國多發性骨髓瘤發病率已經超過急性白血病，位居血液系統惡性腫瘤第二位。在國內多發性骨髓瘤用藥市場中，來那度胺和硼替佐米一線用藥新納入醫保談判目錄。隨著多發性骨髓瘤仿制藥及進口產品不斷涌現，新上市產品將助力多發性骨髓瘤治療市場快速增長。
品種
來那度胺：全球市場增長神速，國內市場不溫不火
來那度胺由美國新基生物制藥公司開發，商品名為“Revlimid”。2005年12月首獲FDA批準用于治療骨髓增生異常綜合征，2006年獲得FDA批準用于治療多發性骨髓瘤，目前規格有5mg、10mg、15mg和25mg的膠囊。
來那度胺是全球治療多發性骨髓瘤的“金標準”藥物，最初是按照孤兒藥獲批的，隨著新適應癥的不斷獲批，產品銷售額逐年增加，現已成為抗腫瘤藥排名第一的重磅藥物。
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