資金不夠致疫苗不合格？百日破疫苗存困境
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-8-10 
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因此，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的幾名工作人員認為，國產(chǎn)無細胞百日咳疫苗與歐美同類疫苗的生產(chǎn)工藝不同；質(zhì)量標準的檢測項目、檢測方法均存在很大差異。
而即使是在歐盟，組分百日咳疫苗的各組分也不盡相同。陶黎納舉例說，不同企業(yè)可能會有兩組分、三組分、四組分的區(qū)別。但目前，并沒有實驗證明，四組分一定比兩組分的保護效果更好。“說到底，是因為我們對百日咳的免疫機制還不甚了解。國際社會也還在探索之中。”
一組可以與此觀點相對應(yīng)的數(shù)據(jù)是，中國從2007年至今沒有白喉病例報告。但從原衛(wèi)計委發(fā)布全國法定傳染病數(shù)據(jù)中可以看出，從2016年11月份開始，百日咳發(fā)病人數(shù)逐月上漲。從2016年11月份的410例，上漲到2017年8月的1605例。
因此，在開發(fā)更好的百白破疫苗的同時，國際社會的通行方法是，現(xiàn)有疫苗多打幾次，鞏固效果，中國也是一樣，百白破疫苗一共會打四到五針。
陶黎納認為，中國應(yīng)該從國家標準出發(fā)，對百日咳疫苗的生產(chǎn)工藝進行改革，以歐盟的組分代替國內(nèi)的現(xiàn)行工藝。“從一般科學意義上來講，總歸應(yīng)該要告訴我，疫苗里面都有什么東西，含量是多少。”
他認為，標準變化后，國內(nèi)應(yīng)做出的第二個改變，是對于百白破疫苗收購價的改變。
百白破疫苗是國家一類疫苗，代表了國家疾控的“公益性”，使用程序固定，使用量穩(wěn)定，價格低廉，可以滿足最基本的疾病防控需求。
一篇署名為國家行政學院社會和文化教研部副教授付豐的文章指出，多年來，國家對一類苗一直沒有放開管制：絕大部分一類苗的生產(chǎn)由老牌國企中生集團所承擔，由省級疾控統(tǒng)一采購、配送，相關(guān)費用由中央財政轉(zhuǎn)移支付。
與之相關(guān)的一組市場數(shù)據(jù)是，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析數(shù)據(jù)顯示，2015年，國內(nèi)人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模達到245億元，中生集團旗下六所占據(jù)一類疫苗53.33%市場份額。
一名在疾控中心工作多年的不具名人士告訴《中國新聞周刊》，一類疫苗走政府采購渠道。但其實，清單上可選的也就幾家。
以百白破為例，政府采購價是3.4元每支。而中國曾經(jīng)引進過的進口百白破疫苗，價格在200元左右，之后因銷量不佳退市。陶黎納說，如果要研究、生產(chǎn)組分疫苗，他預計，這類百白破疫苗的出廠成本價可能會在50元左右。
“不可否認的是，國內(nèi)的市場需求有限。很多人認為，一類疫苗是免費的，百白破打免費的就可以了，為什么要花50元去打更貴的疫苗？”
而50元的出廠價也必然與目前的市場采購價標準不符合，只能自行進入市場，極可能面臨賣不出去的風險。因此，陶黎納認為，政府采購價應(yīng)相應(yīng)提高，形成激勵機制，讓公司有動力研發(fā)價高但質(zhì)量更好的百白破疫苗。
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