1類化藥申報數包攬前三 長三角醫藥產業優勢分析
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-8-24 
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從產品類別來看，化藥前三的省（市）分別為江蘇、浙江和上海。治療用生物制品前三的省（市）則是上海、江蘇和北京。
江蘇恒瑞（含江蘇盛迪）依然是江蘇申報產品數最多的企業，申報了注射用SHR-1209、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖三個制劑產品。上海恒瑞還申報了SHR-1603注射液和SHR-1701注射液。
信達和江蘇恩華并列第二。信達2018年上半年申報了注射用重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4OX40單抗和信迪利單抗注射液，信迪利單抗注射液屬再次申報。江蘇恩華申報了D20140305-1鹽酸鹽片和丁二酸齊洛那平片。
浙江則是海正藥業參與的新藥申報最多，參與了注射用重組抗人表皮生長因子受體人源化單抗偶聯海兔毒素衍生物DUO5和重組抗PD-L1全人源單抗注射液2個產品。
上海則以上海優卡迪排名首位。上海優卡迪申報了白介素6分泌功能敲減的靶向CD19自體基因編輯T細胞注射液、程序死亡受體1敲減的靶向CD19嵌合抗原受體工程化T細胞注射液和程序死亡受體1敲減的靶向CD269嵌合抗原受體工程化T細胞注射液3個產品。基石藥業、上海科濟、上海恒潤達生和益方生物并列第二，分別都申報了2個產品。基石藥業申報了CS1003注射液和CS3006片，都是腫瘤治療領域。上海科濟2018年上半年申報了CT032人源化抗CD19自體CAR T細胞注射液和CT053全人抗BCMA自體CAR T細胞注射液。上海恒潤達生申報了抗人BCMA T細胞注射液和抗人CD19T細胞注射液。益方生物申報了D-0502片和D-0751膠囊。由此可見，上海CAR T領域的申報在2018年上半年呈現出多家企業迸發的狀態。
北京基本上是每家企業申報1個產品。廣東也類似，廣東眾生申報2個產品排名第一，分別是ZSP1241片和ZSP1273片，其余都是1家企業申報1個產品。
綜上所述，江蘇和上海對于生物制品的布局已走在全國前列。
通過一致性評價：浙江依靠華海全國第一
通過仿制藥質量和療效一致性評價的情況，可以反映出各地藥品企業對現有化學藥生產批文的投入情況。截至2018年8月3日，浙江以20個受理號數排名第一，江蘇排第二位，四川和廣東并列第三。
無論是浙江還是全國范圍，浙江華海都是通過仿制藥質量和療效一致性評價產品和受理號數最多的企業，共通過厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、奈韋拉平片和鹽酸帕羅西汀片8個產品，大多數都是第一批通過仿制藥質量和療效一致性評價名單的產品。
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