第二批帶量采購名單流出 仿制藥殺價或更猛烈
作者：時代周報 來源:時代周報 2019-12-6 
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在業內人士看來，多家仿制藥上市是該品種被納入集采的主要原因，白蛋白紫杉醇是抗癌藥紫杉醇的“升級版”，國內市場常年由進口原研藥新基的Abraxane壟斷，直到2018年2月石藥集團的“艾克力”獲批上市局面方才扭轉。
不過，對手跟進也很快。2018年8月，恒瑞醫藥的競品“艾越”上市；就在本月初，齊魯制藥的白蛋白紫杉醇也拿到了生產批文。
憑借價格優勢，兩款國產白蛋白紫杉醇上市后擴張速度極快。
數據顯示，2019年前三季度，石藥集團的克艾力銷售收入已達11億元；恒瑞醫藥的艾越銷售額亦在12億元左右。
隨著納入帶量采購，尤其是齊魯制藥的加入，白蛋白紫杉醇市場或在三家制藥巨頭之間重新洗牌。
值得一提的是，就在9月份完成的聯盟地區帶量采購中，齊魯制藥以多個最低價拿下了5個中標資格，堪稱“價格屠夫”。
競價博弈升級
盡管新一輪藥品集采的競標規則、參與地區尚未明確，但從競爭格局來看，擬納入品種或面臨較上一輪更大的競價壓力。
記者梳理發現，從品種層面來看，此次擬納入的35個品種，已通過一致性評價的仿制藥廠家均達到3家及以上。
細分至品規層面，所涉及的60個品規中，有37個品規背后通過一致性評價廠家在3家及以上，降糖藥二甲雙胍緩釋劑型和口服常劑型的競爭廠家分別多達12家、11家；另外，有7個品規的過評廠家目前只有2家，還有16個品規是獨家過評的格局。
從涉及廠家來看，由于通過一致性評價（含視同通過一致性評價）的品種較多，齊魯制藥、恒瑞醫藥、正大天晴、石藥集團、揚子江等處于第一梯隊的本土制藥企業均有多個產品擬納入此次集采。
“隨著通過一致性評價的廠家越來越多，醫保作為‘戰略購買者’的籌碼越來越多。這一輪有多少個地區參與集采還沒明確，如果集采地區進一步擴面，企業降價的博弈更強烈。”前述藥企銷售副總經理向記者指出。
11月27日，國務院政策例行吹風會上，國家醫保局副局長陳金甫答記者問時表示，藥品集中采購的第一個效果就體現在降價上，前期11個試點城市集中采購，25個藥品平均降價52%，個別重大疾病用藥降價90%多；而聯盟地區集采擴圍中，25個品種的中選價格較之試點中選價又平均下降了25%。
為推進仿制藥一致性評價，國家藥監局先后發布了10余項技術指導原則，明確相關工作程序和技術要求。2019年，國內仿制藥進入“收獲期”，通過一致性評價的品種和廠家數量均大幅增長。截至目前，已通過一致性評價或視同通過一致性評價的藥品已達184個品種，涉及436個品規。
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