第二輪帶量采購之火已燒到自費藥 降藥價成為必然趨勢!
作者:醫藥網 來源:醫藥網 2019-12-20 打印內容
阿卡波糖原研藥企為拜耳,通過仿制藥一致性評價的國內藥企僅華東醫藥和綠葉制藥兩家。
米內網城市公立醫院終端數據顯示,拜耳占阿卡波糖市場份額的69%,中美華東占26%,四川綠葉寶光制藥占5%。上市公司年報數據顯示,華東醫藥阿卡波糖2015年銷售收入過10億元,2016年銷售收入過15億元,2017年過20億元。
在進入到國家醫保價格談判的同時,阿卡波糖又進入到新一輪國家帶量采購35個試點品種中,說明相關政策層對于糖尿病用藥阿卡波糖有進一步降價的預期,阿卡波糖還面臨更大的降價壓力。
02 帶量采購加速“專利懸崖”到來!
在阿卡波糖及索利那新之外,阿德福韋酯、他達拉非及安立生坦則完全是自費用藥,這意味著帶量采購的戰火已經延伸到國家醫保目錄之外的藥品價格之上。
阿德福韋酯為乙肝用藥。根據米內網數據顯示,2017年國內抗乙肝病毒藥物總體市場已達到150億元規模,,從各品種市場份額看,恩替卡韋占據了67.25%,阿德福韋酯占據了11.97%,拉米夫定占據了9.36%,替比夫定占據了6.47%,替諾福韋二吡呋酯占據了4.96%。阿德福韋酯已經形成了原研和過仿制藥本土藥企“1+2”的格局,各家之間的價格廝殺無疑也會十分激烈。
他達拉非為抗ED藥。在國內市場,由于他達拉非進入中國的時間較晚且不為國人所熟知,抗ED藥物市場的主要份額仍然被外資原研藥西地那非和國產西地那非仿制藥占據。2017年,抗ED藥物PDE5抑制劑中國整體市場規模達29.94億元,其中西地那非22.3億元,他達拉非7.39億元。
他達拉非尚未納入到國家醫保目錄中,并且也是可在零售藥店購買的非處方藥,其原研藥企為禮來,過一致性評價的國產仿制藥企有齊魯、正大天晴及長春海悅三家,4家進行激烈價格廝殺,是否也會對零售藥店等渠道的藥價產生影響,值得關注。
而安立生坦為肺動脈高壓用藥。肺動脈高血壓藥安立生坦片原研銷售額一年接近10億美元,不過由于GSK和gilead原研專利剛到期且價格昂貴,根據米內網數據,安立生坦國內公立醫院的銷售僅31萬元。
而國產廠商中安立生坦上市并通過一致性評價的僅兩家。2018年12月13日江蘇豪森安立生坦上市,并視同通過一致性評價。2019年5月9日,正大天晴安立生坦上市,并視同通過一致性評價。
兩個國產仿制藥上市不久,安立生坦便進入到帶量采購中,這也在提示帶量采購并非只是向上市已久的過期原研藥品種下手,一些專利期剛過的品種也可能很快遭遇帶量采購,中國的“專利懸崖”會在帶量采購的助力之下加速到來。
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