2018年注定將在中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展史上被記下濃墨重彩的一筆，年底落地的“4+7”城市藥品集中采購試點(diǎn)及此后落地的一系列政策都意味著，醫(yī)保控費(fèi)將成為未來數(shù)年內(nèi)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的最重要主題，并將徹底重構(gòu)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的生態(tài)體系，所有參與者的行為模式和商業(yè)模式都將發(fā)生翻天覆地的變化。

整體上看，“降價(jià)”將成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)未來需要正視的壓力，特別是中國(guó)的仿制藥企業(yè)在過去相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)維持了較高的定價(jià)權(quán)和盈利能力，主要原因包括中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)繁瑣的行政審批流程、對(duì)于原研藥過強(qiáng)的專利保護(hù)和扭曲的銷售渠道，因此中國(guó)藥企普遍表現(xiàn)出“輕研發(fā)而重銷售”的特點(diǎn)。

但我們預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“大分化”的時(shí)代正在拉開序幕。一方面，伴隨著改革的深入，中國(guó)仿制藥高價(jià)的現(xiàn)狀將顯著改變，本土仿制藥企過去的高額利潤(rùn)空間將被大幅壓縮，商業(yè)模式和盈利水平將向一般制造業(yè)企業(yè)看齊。

但另一方面，隨著中國(guó)藥品審評(píng)審批機(jī)制的變革、更多優(yōu)秀人才的引進(jìn)和資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企支持力度的加大，本土創(chuàng)新藥企業(yè)正在迎來發(fā)展的“黃金時(shí)代”，而頭部玩家已經(jīng)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，在這一市場(chǎng)搶占先機(jī)。但預(yù)計(jì)由于大部分醫(yī)藥企業(yè)短期內(nèi)都將面臨利潤(rùn)空間的大幅壓縮，未來創(chuàng)新可能成為少數(shù)玩家的游戲。

“4+7”藥品集采：一場(chǎng)生死存亡的較量

2018年12月7日，上海正式公布了首次“4+7”城市藥品集中采購的競(jìng)標(biāo)結(jié)果：從最終中標(biāo)價(jià)格上看，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，擬中標(biāo)價(jià)平均降價(jià)幅度在52%，其中部分品種降價(jià)幅度超過了90%。

對(duì)于消費(fèi)品制造業(yè)而言，產(chǎn)品價(jià)格下降90%造成的將是災(zāi)難性的影響，那么對(duì)醫(yī)藥行業(yè)造成如此劇烈影響的“4+7”藥品集采招標(biāo)是什么？又為什么會(huì)對(duì)價(jià)格造成如此大的沖擊？

2018年11月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了《國(guó)家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，這一方案主要的政策目標(biāo)在于讓患者用上有質(zhì)量保證的廉價(jià)藥品，核心的競(jìng)標(biāo)方案包括：1）帶量采購，單一貨源中標(biāo)；2）最低價(jià)中標(biāo)；3）堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，配合一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)。由于這一試點(diǎn)在四個(gè)直轄市和七個(gè)省會(huì)城市進(jìn)行，因此被稱為“4+7”藥品集采。“以量換價(jià)”的意思是，此次帶量采購將以試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度用藥總量的60%～70%，交換通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報(bào)價(jià)。

事實(shí)上，如果單純從競(jìng)標(biāo)規(guī)則上看，已經(jīng)可以預(yù)見，最終中標(biāo)價(jià)格的大幅下降是大概率事件。一方面，不分組，所有玩家在一起競(jìng)標(biāo)；另一方面，獨(dú)家中標(biāo)規(guī)則使得參與競(jìng)標(biāo)的所有企業(yè)都陷入了背對(duì)背的“囚徒博弈”，只能把價(jià)格降低到自己能夠承受的最低水平。不過，可以肯定的是，“4+7”藥品集采將直接利好患者。