疫苗業(yè)重組整合方案正研究制定 眾多疫苗廠家忐忑
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-3-1 
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記者2月26日獲悉，工信部在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，正在研究制定推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合工作方案，將從市場準(zhǔn)入、質(zhì)量監(jiān)管、政策引導(dǎo)等方面著手推進(jìn)。為此，協(xié)調(diào)相關(guān)部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業(yè)提供優(yōu)惠政策，支持企業(yè)通過資本市場收購、批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)入股等方式開展聯(lián)合重組，推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量發(fā)展。
產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高
2月25日，2019年全國消費(fèi)品工業(yè)工作座談會(huì)在成都召開。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長王江平強(qiáng)調(diào)，2019年要全力做好藥品供應(yīng)保障，推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合等。
自2018年*ST長生（維權(quán)）事件曝光后，疫苗行業(yè)整頓、整合重組的預(yù)期漸濃。“大家都是半斤八兩、不相上下�！蹦趁駹I疫苗公司區(qū)域市場負(fù)責(zé)人說，國內(nèi)疫苗市場空間大，即便是產(chǎn)品單一的疫苗公司也能過得比較滋潤。加之疫苗公司雖多，但產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高�！按蠹叶疾畈欢�，憑什么要被你收購？”
國內(nèi)目前共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病。但企業(yè)規(guī)模整體偏小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。除國企中生集團(tuán)外，多數(shù)企業(yè)每年僅批簽發(fā)一個(gè)品種。此外，相比于歐美發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，國內(nèi)雖然上市的疫苗種類較多，但多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒、滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，技術(shù)上以傳統(tǒng)工藝為主。
*ST長生事件撕開了行業(yè)裂縫，疫苗生產(chǎn)企業(yè)整合預(yù)期陡增。
2004年至2017年，監(jiān)管部門連續(xù)出臺文件，規(guī)范疫苗生產(chǎn)流通和預(yù)防接種環(huán)節(jié)。2018年9月20日，中央全面深化改革委員會(huì)第四次會(huì)議審議通過了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》。隨后，市場監(jiān)管總局發(fā)布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。為單獨(dú)某類產(chǎn)品立法，實(shí)為罕見。
如今，王江平的一句“推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合”，讓眾多疫苗廠家忐忑：誰會(huì)是被整合的對象？
多舉措推動(dòng)疫苗業(yè)重組
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費(fèi)提供，公眾依照規(guī)定受種的疫苗。二類疫苗是指自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于，一類疫苗的接種費(fèi)用由政府承擔(dān)，而二類疫苗費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。
《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示，國內(nèi)每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中，國產(chǎn)疫苗占據(jù)絕大部分份額，進(jìn)口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)（以中生集團(tuán)為代表）是一類疫苗的供應(yīng)主體，民營企業(yè)主要供應(yīng)二類疫苗。國內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元。
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