“超級真菌”刷屏，抗生素市場趨勢如何？
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-4-19 
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中國城市公立醫院化學藥終端（HDM）系統數據顯示，2017年國內重點城市公立醫院抗細菌藥物終端同比2015年增長了7.51%。繼2010年增長峰值22.94%，到2012年的增長谷底-17.07%，目前終于呈現出正常的走勢。
碳青霉烯類市場迅速成長
碳青霉烯類藥物有“王牌抗生素”之稱。盡管抗生素市場進入新常態階段，但碳青霉烯類抗生素仍表現出剛性需求，在頭孢類等上市多年藥物帶來耐藥性的棘手問題后，碳青霉烯類藥物在市場上表現出快速增長。碳青霉烯類藥物包括六大類，涉及90多個品規。
迄今，全球已上市的碳青霉烯類藥物共有7個。其中單方藥物分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南5個品種，復方制劑是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研藥物化合物專利期滿及仿制藥上市影響下，國外市場銷售額從巔峰期急轉直下。
國內醫院碳青霉烯類抗生素市場由21家公司激烈角逐。進口藥物主要是美國默沙東、日本住友、日本第一三共、韓國Yungjin Pharm和JW Pharmaceutical Corporation等6家公司，合計占據了50.40%的份額。
國內企業是深圳海濱制藥、正大天晴藥業、海正輝瑞公司、石藥集團歐意藥業、先聲藥業等15家公司，占據著49.60%的市場份額。
國產培南類藥物仿制藥成果轉化成功后，走入快速發展期。在抗感染藥物市場激烈的競爭下，國產藥物與進口原研搶占碳青霉烯類抗生素用藥市場。國內碳青霉烯類抗生素短期內迅速崛起，主要得益于頭孢類等上市多年藥物帶來的耐藥性問題，以及第四代頭孢類藥物和新一代喹諾酮類藥物上市品種和推廣力度不足，在國內重點城市公立醫院碳青霉烯類抗生素是格外搶眼的品種。
替加環素作為新興廣譜活性靜脈注射用抗菌藥，2005年上市，目前原研藥為輝瑞旗下產品，國內有7個仿制藥，生產企業有正大天晴、揚子江藥業、江蘇豪森、海正藥業等。
抗體類抗菌藥成研發趨勢
抗生素耐藥已成為當今世界面臨的最緊迫的公共衛生問題之一，特別是革蘭陰性菌的耐藥性問題越來越突出。因此，一方面人們需要對抗生素的使用進行控制，合理用藥。另一方面，發展基于新結構和新作用機制的抗生素迫在眉睫。
前述2012-2017年FDA批準的14種抗生素藥物中，氟喹諾酮類、糖肽類和噁唑酮類抗生素以及唑類抗真菌藥物都是基于對舊結構進行進一步改造以提高活性。而采用復方制劑，也是恢復或提高抗生素活性的一個很好的途徑，這就已經成功應用于β-內酰胺類復方制劑中。
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