新版藥品目錄即將出爐 兒童藥研發駛入快車道
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-6-12 
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以兒童節為開端的六月，萬眾期待的新版藥品目錄即將出爐，“兒童用藥安全”再度成為大眾關注的焦點。國家醫保局日前發布的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》顯示，今年6月份將印發新版藥品目錄，兒童用藥被點名為優先考慮調入藥品。業內專家認為，這將推動兒童藥研發進入快速發展階段。
兒童藥市場前景看好
《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》顯示，今年6月將發布新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。調入藥品將優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
有藥品生產廠家負責人坦言，我國市場上兒童專用藥相對匱乏，很長一段時間內都處于“三少”局面，即生產廠家少、品種少、適宜劑型少。90%以上的藥品沒有兒童劑型、劑量，這也將導致亂用藥、出現不良反應的問題。
為破解兒童藥短缺難題，近年來國家連續出臺多項政策，鼓勵支持兒童藥物的研發創新，縮短兒童用藥注冊申請的審批周期。2017年版醫保目錄中新增了91個兒童藥品品種，一定程度上緩解了我國兒童用藥種類、劑型缺乏問題。
如今，兒童藥劑型問題已經得到較大改善。306醫院兒科主任鄭成中告訴記者，顆粒劑、沖劑、水劑等適合兒童服用的劑型比例有大幅提高，針劑及片劑等小規格，適合不同年齡段的藥品也顯著增加。
即將出爐的新版藥品目錄將把兒童用藥列為優先考慮調入藥品，以此鼓勵藥企推進兒童藥研發，呵護兒童藥市場發展壯大。業內專家認為，這將推動兒童藥研發駛入快車道，意味著我國兒童用藥市場發展前景看好。隨著國家政策扶持力度增強，以及醫療投入加大的影響下，未來我國兒童藥市場規模預計保持年均兩位數以上的增長。
更多藥企注重兒童藥研發
專家指出，從整個醫藥市場來看，兒童用藥銷售額僅占我國醫藥市場的3%。來自全國工商聯藥業商會的調查顯示，中國6000多家藥廠中，專門生產兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家。
那么，兒童藥為何成為大部分企業不愿涉足的“冷門”領域？
華潤三九京津冀區域總經理唐冬亮分析指出，兒童新藥的研發難度較普通新藥更大、費用更高，同時兒童藥用輔料的安全性有更高要求。從研發到上市的時間來看，普通新藥約10-12年，兒童新藥則高達14-16年。此外，兒童藥研發的臨床受試者也比較難找。這些因素導致制藥企業開發兒童藥物的積極性不高。
國家政策利好大背景下，越來越多的企業加大兒童藥品研發投入。目前，我國研發、生產兒童藥品的主要企業有葵花藥業、華潤三九、強生、三精制藥等，品牌主要有小葵花、999小兒感冒、美林、小快克、優卡丹、好娃娃等，其中治療疾病主要有兒童感冒、消化不良、止咳化痰等。
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