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遼寧省為藥品現代物流定標準

作者:遼寧日報     來源:遼寧日報    2019-7-19    打印內容 打印內容

為規范和指導遼寧省藥品現代物流活動,建立覆蓋全省的藥品現代物流體系,日前,遼寧省藥監局出臺了《遼寧省藥品現代物流標準》(以下簡稱《標準》)。

藥品現代物流是指依托現代化物流設備、技術和信息管理,通過專業化物流服務體系,優化藥品出入庫、存儲、分揀、配送等作業流程,實現藥品物流管理和作業的規模化、集約化、規范化、信息化、智能化。我省新開辦藥品批發企業開展藥品現代物流活動以及企業從事被委托儲存配送藥品業務應當符合《標準》要求。

《標準》對藥品倉庫設置條件進行了細化。藥品倉儲區域應設置為平面庫或高架倉庫或自動化立體倉庫。平面庫的有效利用高度不低于4米,建筑面積不少于1萬平方米;高架倉庫的有效利用高度不低于6米,建筑面積不少于5000平方米;自動化立體倉庫的有效利用高度不低于20米,建筑面積不少于3000平方米。

對于藥品現代物流裝置和設備,《標準》要求,企業應配備實現藥品入庫、上架、分揀、傳送、出庫的現代物流系統裝置和設備,包括機械化裝卸、傳送設備和自動化或半自動化分揀設備,主要由入庫管理設備、存儲設備、庫內輸送設備、分揀及出庫設備構成。經營冷藏藥品還應當配備冷藏車、保溫箱等運輸設備。

此外,《標準》還明確了物流業務崗位人員及物流信息管理系統。企業應設置物流管理部門統一負責物流管理工作,至少配備1名物流專業管理人員和1名計算機相關專業人員。企業應建立滿足藥品現代物流運營需要的倉儲物流信息管理系統,系統采用條碼掃描或無線射頻等識別技術,覆蓋收貨驗收、上架、儲存、補貨、盤點、出庫等藥品倉儲物流質量管理全過程,實現各作業環節自動、連續的物流傳送。

《標準》全文如下:

遼寧省藥品現代物流標準

第一條 為規范和指導我省藥品現代物流活動,發揮其高效快捷、集中統一管理的優勢,建立覆蓋全省的藥品現代物流體系,確保藥品供應及時、保障藥品流通質量安全,根據《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等有關規定,結合我省藥品流通行業發展實際,制定本標準。

第二條 藥品現代物流是指依托現代化物流設備、技術和信息管理,通過專業化物流服務體系,優化藥品出入庫、存儲、分揀、配送等作業流程,實現藥品物流管理和作業的規模化、集約化、規范化、信息化、智能化。

第三條 藥品現代物流企業(以下簡稱企業)應當依法經營、誠實守信,建立與其藥品現代物流經營范圍及規模相適應的質量管理體系,采用信息化手段對物流、經營活動統籌管理,實現物流、經營全過程記錄真實、準確、完整、可追溯,確保物流、經營全過程藥品質量與安全。

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