國家第二批藥品集采政策正向“體系化”轉(zhuǎn)變
作者：史立臣視點 來源:史立臣視點 2020-1-3 
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2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。這標志著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。
第二批藥品集中采購與第一批藥品集中采購的區(qū)別和進步性表現(xiàn)在以下幾個方面：
1. 不在限定里區(qū)域，從區(qū)域試點向產(chǎn)品試點過渡，同時向制度化和體系化過渡。
國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，第二批國家組織藥品集采堅持"4+7"試點及擴圍的基本原則、主要政策和組織操作模式，并進一步完善相關(guān)規(guī)則，推進藥品集中帶量采購制度的常態(tài)化，不再選擇部分城市試點，一次招采即在全國同步實施。同時，堅持"國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作"工作機制，堅持平臺操作的專業(yè)化和穩(wěn)定性，由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所負責具體實施。
2. 明確了各地的采購基數(shù)的計算方式。
各地首年約定采購量計算基數(shù)由各地確定，且計算規(guī)則如下，即全國實際中選企業(yè)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；全國實際中選企業(yè)為2家、3家、4家及以上的，分別為首年約定采購量計算基數(shù)的60%、70%、80%。按照集中采購工作安排，2020年1月17日將開標產(chǎn)生擬中選結(jié)果，全國各地患者將于明年4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。
這一點相對第一批進入集中采購要合理很多，入選企業(yè)一家起碼能保證一半的市場銷量，入選企業(yè)多家的，那么對應(yīng)的市場份額就會越來越大，可以保證多家入選企業(yè)相對合理穩(wěn)定的市場份額。
3. 明確了違規(guī)企業(yè)的處罰方式。
企業(yè)列入"違規(guī)名單"的，不僅會取消其申報、中選和配送資格，同時取消其在列入"違規(guī)名單"之日起2年內(nèi)參與各地藥品集中采購、配送的資格。
第一批藥品集中采購國家政策并沒有明確提出了違規(guī)企業(yè)的處罰方式，也沒有確定哪些個行為是違規(guī)，這次明確提出了，哪些個行為是違規(guī)行為，同時違規(guī)行為將會獲得怎樣的處罰。
4. 明確了入圍企業(yè)準則。
5. 對入圍企業(yè)可以選擇供應(yīng)地區(qū)的標準確定。
擬中選企業(yè)統(tǒng)一進入供應(yīng)地區(qū)確認程序。第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇 1 個地區(qū)。優(yōu)先選擇完畢后，從第一順位企業(yè)開始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認剩余地區(qū)，每個擬中選企業(yè)每次選擇 1 個地區(qū)，重復上述過程，直至所有地區(qū)選擇確認完畢。擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認供應(yīng)地區(qū)，輪到選擇時必須做出確認，不得棄權(quán)，否則視同放棄擬中選資格，由其他擬中選企業(yè)替補。
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