5個品種擬優(yōu)先審評！2個兒童藥 3個罕見病用藥
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-2-21 
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2月3日，CDE擬優(yōu)先審評品種公示新增8條公示，涉及5個品種，4家藥企，其中有2個為兒童藥，3個為罕見病用藥。
河南藍(lán)天藥業(yè)的馬來酸依那普利口服溶液、南京海納醫(yī)藥的巴氯芬注射液均以“6款兒童用藥”為由擬納入優(yōu)先審評。
普濟(jì)生物的馬昔騰坦片、輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊及枸櫞酸西地那非片均以“4款罕見病”為由擬納入優(yōu)先審評。氯苯唑酸為輝瑞研發(fā)的一款針對遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）的罕見病藥物，因其突破性療效，被納入我國“第一批臨床急需境外新藥名單”，并通過《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行上市申報，之前在國內(nèi)未進(jìn)行過臨床試驗。
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