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醫保目錄調整在即,利好哪些品種?對藥企有何啟示?

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2020-8-13    打印內容 打印內容

一年調整一次的醫保目錄即將啟動!

7月31日,《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》國家醫療保障局令(第1號)發布,提到“國務院醫療保障行政部門建立完善動態調整機制,原則上每年調整一次”,企業申報且符合當年《藥品目錄》調整條件的藥品納入該年度調整范圍。

8月3日,《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)公開征求意見。藥品目錄調整公布結果時間為2020年11月-12月。

那么,本次醫保目錄調整,將利好哪些品種?哪些特征的品種會被“調出”或“調整”?對立項有何啟示?

“新增” 利好幾何?

“征求意見稿”提到,符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備以下七種情形之一的藥品目錄外的藥品,可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。

1.與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。

【利好點評】 2020年新獲批上市的與新冠相關的藥品有可能進入《藥品目錄》:

3月匯倫江蘇藥業公司研發的注射用西維來司他鈉獲國家藥監局批準上市。該品種是國內首個可用于改善新冠肺炎造成的急性肺損傷的藥物,用于治療伴有全身性炎癥反應綜合征的急性肺損傷和急性呼吸窘迫綜合征。

呼吸窘迫綜合征是呼吸系統的急危重癥,死亡率高達26%~44%。非典型的嚴重急性呼吸綜合征(SARS)、中東呼吸窘迫綜合征及流感病毒引起的肺炎皆可導致呼吸窘迫綜合征。在此次全球大爆發的新冠疫情中,最常見的致命并發癥也是呼吸窘迫綜合征。

2月16日,海正仿制藥法維拉韋(又名:法匹拉韋)獲國家藥監局有條件批準上市。目前獲批的適應癥是用于治療成人新型或再次流行的流感(僅限于其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。海正法匹拉韋被緊急獲批的初衷是為了應對新冠肺炎。

此外,新冠肺炎治療指南內的非醫保藥品也有望進入《藥品目錄》。

2. 納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

【利好點評】 目前還沒被納入《藥品目錄》(包括談判目錄)的《國家基本藥物目錄(2018年版)》產品中,有重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物注射用無菌粉末和多種維生素(12)注射用無菌粉末兩個產品未進入2019年版醫保目錄。

3. 納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單,且于2019年12月31日前經國家藥監部門批準上市的藥品。

【利好點評】 納入臨床急需境外新藥名單主要利好近三年上市的進口新藥。一直以來,對于鼓勵仿制藥品目錄和鼓勵研發申報兒童藥品清單,企業申報的意愿并不高。而本次《藥品目錄》提出可以進入醫保,政策激勵意義更大。

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