原研藥醫(yī)保續(xù)約未成，仿制藥上位！控費影響下，原研替代加速
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-8-13 
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湖南省醫(yī)保局日前下發(fā)《關(guān)于湖南省醫(yī)療保險特殊藥品續(xù)（簽）約的通知》（下稱《通知》），將27個藥品續(xù)（簽）約成功納入該省醫(yī)療保險特殊藥品使用管理范圍。與該省前兩年的特藥納入范圍相比較，此次在納入原研藥的同時，納入了多個國產(chǎn)仿制藥，包括了多個國家集中采購中標(biāo)品種。
值得注意的是，根據(jù)此次《通知》，有兩個原研藥續(xù)約不成功。此外，直接被從醫(yī)保目錄和特藥范圍中調(diào)出的4個藥品：醋酸蘭瑞肽、拉帕替尼、氟維司群、重組人干擾素β-1b，均為國家談判未成功、未進入國家新版《藥品目錄》的產(chǎn)品。有分析認為，地方特藥以國家藥品談判為錨、范圍收緊已是大趨勢，在醫(yī)保控費的影響下原研替代將繼續(xù)加快。
續(xù)（簽）約品種國產(chǎn)占八成
根據(jù)湖南省醫(yī)保局公布的消息，此次續(xù)（簽）約成功的27個藥品，涉及非小細胞肺癌、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、前列腺癌和肺動脈高壓等治療領(lǐng)域。其中續(xù)約品種12個，平均降幅為11.47%，最高降幅為32%；新納入簽約品種15個，平均降幅為20.56%，最高降幅為56.11%。
業(yè)內(nèi)人士評論認為，這樣的幅度并不意外，根據(jù)湖南省之前發(fā)布的通知，企業(yè)提交特藥續(xù)約申請報告須包括藥品臨床療效情況（包括與競品的對比分析），藥品獲批上市以來全國各地價格的變化情況（包括參與國家醫(yī)保談判和招標(biāo)采購價格情況）以及2018年全年、2019年全年和2020年第一季度在湖南省的進院情況、銷售情況（提供在醫(yī)院和藥店銷售的總?cè)舜魏涂偨痤~）及患者人群分析。“從湖南省醫(yī)保局要求提交的材料以及最終成效可以看出，以地方為主的醫(yī)保談判也已逐漸步上軌道。”
《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者注意到，此次成功續(xù)（簽）約的吉非替尼、來那度胺、埃克替尼、甲磺酸伊馬替尼、利妥昔單抗、硼替佐米、阿比特龍、達沙替尼、安立生坦等，均屬于湖南省原特藥品種、已進入國家新版《藥品目錄》乙類部分的品種，生產(chǎn)企業(yè)超八成為國內(nèi)企業(yè)。
考慮到患者用藥調(diào)整需求，湖南此次對續(xù)約不成功的格列衛(wèi)和凡瑞克也分別設(shè)置了6個月和3個月的過渡期，明確在過渡期內(nèi)，對已享受該藥特藥待遇的患者繼續(xù)進行特藥醫(yī)保支付，新患者特藥醫(yī)保不予支付。《通知》也額外提醒，各地要切實做好此次續(xù)約不成功設(shè)置了過渡期的藥品和直接調(diào)出藥品的政策解釋工作，指導(dǎo)協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店做好患者替代用藥的保障工作。
借道商業(yè)保險可行？
從湖南一省今年醫(yī)保特藥范圍的變化不難看出，國談品種將成為特藥的錨點。今年3月湖南就將31個藥品納入該省特藥使用管理范圍，執(zhí)行國家規(guī)定的醫(yī)保支付標(biāo)準和限定支付范圍，其依據(jù)正是“切實做好國家談判藥品的落地工作”。可以說，隨著醫(yī)保政策的明晰，依靠地方增補的拓展市場方式急需改變。
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