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行業洗牌繼續 兩千多仿制藥被暫停掛網采購

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2021-1-29    打印內容 打印內容

初步統計,2007 年 10 月前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制,在基藥目錄中有 289 個品種、17740 個批準文號或注冊證號,涉及 1817 家國內生產企業、42 家進口藥品企業。

不可能這么多藥品號都做,做不過來,也無必要。一致性評價對企業是生死問題,是優勝劣汰的過程,文號多少沒有意義,質量療效與原研藥一致的品種才能有市場價值。

我國藥品產能嚴重過剩,企業數量過多,部分企業通不過一致性評價很正常。通過一致性評價的藥品企業,可以作為藥品的上市許可持有人委托其他企業生產;通不過一致性評價的企業,可以利用自身的優勢從事藥品的委托加工。關鍵是企業要找準定位。

而為了鼓勵企業進行仿制藥一致性評價,國家也在醫保支付、集中采購等方面給予了政策支持。

目前已經落實的是:通過一致性評價的藥品品種,醫療保障部門將在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

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