我國IVD原料領域迎來發展“黃金時代”
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2022-1-21 
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近年來，我國體外診斷（IVD）領域上游原料行業在震蕩中快速前行。在新冠肺炎疫情防控常態化背景下，國內IVD領域上游原料行業發展短板問題凸顯。同時，在國家集中帶量采購政策的推動下，IVD原料領域國產替代進程加速，大量IVD上游原料企業乘勢而起，并獲得資本市場的高度關注，我國IVD原料市場擴增迅速。據動脈橙數據庫統計，2021年，我國IVD原料領域共有12家企業完成15次融資，融資總額超34億元，其中10起融資金額均超億元。
國內市場增長迅速企業獲得資本青睞
近年來，我國IVD產業發展迅速，國內市場容量向千億元級邁進。根據菲鵬生物招股書數據，我國IVD市場規模已從2015年的427.5億元增至2019年的805.7億元，年復合增長率為17.2%；預計到2030年，我國IVD市場規模將達到2881.5億元，成為全球最大IVD產品消費國。
IVD原料，即用于制備IVD產品的材料，主要包括抗原與抗體、酶與輔酶、探針、引物、微球等。原料的品質對IVD產品的性能和檢測準確度影響極大，因此上游環節在IVD產業鏈中話語權極強。
然而，長期以來IVD原料生產一直是我國IVD產業中的卡脖子環節。IVD原料市場需求不斷增長，但其背后的核心技術并未取得相同幅度的進步。由于IVD原料的研發難度較高，國產IVD原料在生產工藝及純度質量上仍與進口原料存有差距。隨著我國IVD原料企業投入大量資金開展基礎研究與開發工作，其研發創新能力與原料工藝質量不斷提升。
目前，海外新冠肺炎疫情形勢依然較為嚴峻，IVD原料進口周期變長。國內IVD生產廠商逐漸意識到掌握核心產業鏈的重要性，開始逐步儲備國產供應商資源，建立更加安全的供應鏈。另外，國內很多IVD生產企業開始向產業鏈上游滲透，如收購或創立原料公司，以解決原料供應問題。
近年來，IVD原料企業也成為資本的寵兒。2021年，納微科技、安旭生物、諾唯贊、義翹神州、百普塞斯、優寧維等先后在創業板上市；菲鵬生物在創業板IPO（首次公開募股），募資25億元。在一級市場，也有多家IVD原料企業獲得大額融資，如瀚海新酶完成近8億元融資，愛博泰克完成12億元融資。
從鮮有資本問津的小眾市場，發展為擁有百億元規模，我國IVD原料行業用了十余年時間。根據華經產業研究院發布的數據，我國IVD原料領域市場規模已從2015年的33億元增至2019年的82億元，年均復合增長率為25.8%；預計到2024年，該領域市場規模將達到200億元（詳見圖）。
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