260億降血脂藥市場下跌 挺進醫(yī)保的靶向PCSK9抗體發(fā)力了
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-6-16 
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在全球新藥層出不窮形勢下，我國降血脂藥物市場風云變幻。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端降血脂藥市場規(guī)模超過260億元。但是，隨著四大他汀類藥物過評以及國家集采的全面落實，降血脂藥呈降價趨勢。
調(diào)血脂藥物一致性評價前赴后繼
截至2022年6月9日，已有56家藥企的8款降血脂藥物，共計71個品牌載入中國藥品目錄集，其中他汀類單方藥物占據(jù)了86%。具體來說，8款降血脂藥物分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀、依折麥布、氟伐他汀和苯扎貝特。
雖說眼下降血脂藥物一致性評價已呈現(xiàn)出緩慢降溫的態(tài)勢，但2022年至今仍有7個他汀類藥物（以藥品+企業(yè)計）以新注冊分類報產(chǎn)。
阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀四個熱門一致性評價在審藥物中，除浙江京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀是補充申請類，其它均是仿制藥4類。
除他汀類藥物和靶向PCSK9抗體外，多數(shù)品種的一致性評價進展杳無音信，將逐漸淡出市場，尚未啟動一致性評價的品種不容樂觀。而降脂中成藥及魚油、卵磷脂、螺旋藻等，將逐漸與國外接軌，最終撤出國家醫(yī)保，進入非處方及保健品自費市場。
降脂藥院內(nèi)市場下滑，他汀類藥物轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售終端
降膽固醇類產(chǎn)品市場日新月異，公立醫(yī)療機構(gòu)仍是主要銷售終端，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化方向已浮出水面，他汀類及其復合制劑和靶向PCSK9抗體成為用量大和增速快的品類。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端調(diào)血脂藥品市場規(guī)模超過了25億元，下滑幅度較上一年明顯縮小。
不難看出，與2018年頂點相比，2021年國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院終端調(diào)血脂藥市場規(guī)模已折腰，但是在國采惠民降價的大趨勢下，他汀類藥物在基層用量大幅增長。
在他汀類藥物集采大幅降價的情況下，調(diào)血脂藥在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售規(guī)模明顯下滑。但值得一提的是，在零售價明顯高于國家集采價的情景下，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售終端和線上直銷不降反升，尤其是阿托伐他汀品牌藥在中國經(jīng)營20多年后，逐漸轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售終端、線上直銷及第三終端，憑借強勢的品牌優(yōu)勢和白領(lǐng)價格線，以高量的市場搶奪更多的終端份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的立普妥在2021年中國城市實體藥店終端銷售額超過18億元。
他汀類藥物及復方給藥占據(jù)84.58%
HMGCoA還原酶抑制劑簡稱他汀類藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年重點省市公立醫(yī)院終端他汀類藥物及復方用藥等10個品種占據(jù)了調(diào)血脂市場的84.58%。TOP5品種分別是阿托伐他汀36.80%，瑞舒伐他汀18.06%，依折麥布17.35%，普伐他汀9.78%，氨氯地平阿托伐他汀9.54%。
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