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生物制藥裝備耗材產業迎來投資新機遇

作者:中國醫藥網     來源:中國醫藥網    2022-7-23    打印內容 打印內容

對標賽多利斯,筆者認為,好的制藥裝備/耗材企業需要具備以下三大特征:一是前瞻性布局高成長業務領域/新興地區,把握行業先機,快速迎合市場需求;二是技術驅動業務多元化,持續研發投入,豐富產品管線;三是具有強大的并購整合能力,通過并購快速獲取稀缺業務,提升一站式服務能力。

選取部分生物制藥裝備和耗材(生命科學)公司代表(賽默飛、賽多利斯、瑞普利金)、CXO公司代表(IQVIA、查爾斯河、康泰倫)、跨國藥企代表(羅氏、諾華、輝瑞),同時選取XBI指數作為全球biotech(生物技術公司)代表,分析2010—2021年的股價表現可以看出,CXO公司以及制藥裝備和耗材公司明顯跑贏biotech和跨國藥企。綜合分析來看,筆者認為,跑贏主要原因有以下三點:一是以生物技術為代表的新興領域,下游應用端增速相對傳統藥物更快;二是新興領域研發/生產設備和物料的成本,占下游藥企/生物技術公司的銷售收入的比例有較大幅度提升,上游制藥裝備和耗材企業的目標市場空間明顯提升;三是下游客戶需求的一體化趨勢,加之上游制藥裝備和耗材以產品為主的輸出形式,CXO龍頭企業的規模效益和競爭優勢更加明顯,行業集中度更高。

生產設備和工藝呈現新的發展趨勢

重組蛋白、抗體類和細胞基因治療產品的生產工藝和流程復雜,涉及的設備和耗材種類繁多(比如培養基、一次性反應袋、純化填料等),產品復用價值較高。其中,多特異性生物藥、細胞基因治療產品相關核心設備的質量標準更高,需求端呈現出了明顯的一次性、集成化、規模化趨勢。

以細胞基因治療(CGT)為例,近年來,該領域屢獲突破,開發潛力巨大。細胞治療的體外操作包括但不限于分離、純化、培養、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等;基因治療是指通過基因添加、修正、沉默等方式修飾個體基因的表達或修復異常基因,達到治愈疾病目的的療法。然而,目前全球CGT領域存在大量未滿足的產能需求。根據BioPlan報告數據,2020年CGT相關產能的短缺率為500%(即如果存在現有產能的5倍設施,也將被全部使用),并且預計這一缺口在未來5年將進一步擴大。

一次性、集成化、規模化是細胞基因治療生產設備和工藝的發展趨勢。

病毒載體生產一次性化 在CGT藥物制備中,不同病毒載體需要數量不同,生產線需要保持其靈活性與輕量化,因此一次性生產設備尤其重要。一次性病毒載體生產設備可以靈活改變生產規模與病毒種類,降低污染風險與清潔要求。

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