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4+7的降價邏輯:國家頂層設計的巨大威力

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2019-1-25    打印內容 打印內容

眾所周知,我國的原研藥不但沒有專利懸崖的現象,而且專利到期后在仿制藥的學術推動下,銷售額明顯地逆勢增長。在專利期內,大部分原研因為價格高而沒有醫保,而且原研公司的學術能力有限,很多產品根本推不起來。在專利到期之后,因為仿制藥進入醫保,原研也搭上順風車進入醫保,在眾多仿制藥企業的推動下,原研公司的學術變得更加容易,于是銷售額出現逆勢增長。2017年銷售額top100(商品名,IMS)中,有18個是專利到期的原研藥,這些產品過去5年的銷售額普遍存在逆勢增長,中國市場對這些產品的平均銷售額貢獻率為39.9%,最高的產品是舒普深,全球92%的銷售額來自中國,其次是拜糖平,85%的銷售來自中國……

中國的醫保基金只有1.4萬億,年醫療支出卻達5萬億,如果按醫保70%的覆蓋率計算,資金缺口達2萬億。巨大的資金缺口面前,決策者首先想到的就是騰籠換鳥。第一刀砍向輔助性用藥,第二刀就砍向仿制藥價格,兩刀砍下去,有望節省出2000-4000億的醫療開支。盡管如此,2000-4000億在超過2萬億的醫療資金缺口面前,依然只是杯水車薪。我國是一個未富先老的國家,老齡化的壓力巨大,現在還只是老齡化的開始,未來第三刀砍向哪不好說,但加大財政投入、引入商業保險才是解決根本辦法。

邏輯三:迫使企業創新、出海,迫使行業整合

一方面,只有仿制藥價格大幅下降,才能節省醫療開支,醫保才能騰籠換鳥去覆蓋有重大臨床需求的創新藥。如果只是口頭上說鼓勵創新,或者是研發上給予少量的補助,這對企業而言聊勝于無,對于創新藥企業而言,最大的鼓勵莫過于產品被納入醫保。只有被醫保報銷,產品才能賣起來,只有產品賣起來,研發成本才能得到均攤,只有研發成本得到均攤,巨額的研發投資才能得到回報,創新才能得以良性循環。另一方面,仿制藥價格大幅下降了,企業不得從重銷售的模式向重研發的模式轉移。在過去幾年里,我國的制藥企業,銷售費用往往數倍于研發費用,“4+7”降價之后,仿制藥變成了拼技術和拼成本的游戲,為了生存,很多企業將被迫砸鍋賣鐵搞研發。

我國制藥企業眾多,目前還有4000多家企業,4000多家制藥企業總研發投入不過540億人民幣(約合75億美元),從總量而言,540億元接近日本制藥企業研發投入的一半,美國研發投入的六分之一,但均分到各企業,我國制藥企業的平均研發投入僅1300萬元。1300萬能做啥,也就夠申報1.5個仿制藥。這就是為什么埃索美拉唑有上百個受理號,左乙拉西坦有上千個受理號的原因。大量的低質量重復,不但浪費了藥企的大量研發資源,而且國家的審批成本、監管成本也會大幅增加,結局是產生大量的僵尸文號。

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