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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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兒童要用兒童藥 千億市場(chǎng)靜待爆發(fā)

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2022-4-1    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

《指導(dǎo)原則》為企業(yè)提供了真實(shí)世界研究在兒童藥物研發(fā)中的應(yīng)用范圍和時(shí)機(jī),通過(guò)將真實(shí)世界證據(jù)與傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)有機(jī)結(jié)合,二者“互為補(bǔ)充,互為支撐”,企業(yè)可有效節(jié)約兒童研究資源,提高數(shù)據(jù)質(zhì)量和研究效率。

隨著兒童用藥短缺問(wèn)題得到高度重視,二胎和三孩政策的有序開展,我國(guó)兒童藥市場(chǎng)需求不斷增加。行業(yè)預(yù)計(jì),2022年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)2000億元。同時(shí),兒童藥市場(chǎng)供給側(cè)改革和轉(zhuǎn)型升級(jí)也將迎來(lái)爆發(fā)。

后記:傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界研究是“互為補(bǔ)充,互為支撐”的關(guān)系,并且在新藥上市申請(qǐng)中,真實(shí)世界證據(jù)不可取代傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)。因此,對(duì)于兒童藥物研發(fā),企業(yè)只有踏踏實(shí)實(shí)做好傳統(tǒng)臨床試驗(yàn),才能不斷創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展。

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