8月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（下稱《意見稿》），要求全流程實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確溯源。這是我國第二次部署建設(shè)全流程的藥品追溯體系，不禁讓人聯(lián)想到當(dāng)初因成本而被叫停的電子監(jiān)管碼。同時，《意見稿》指出，鼓勵第三方平臺的加入，為企業(yè)和使用單位提供藥品追溯信息服務(wù)。雖然第三方平臺的加入會給藥品追溯帶來許多益處，但其仍然面..

傳統(tǒng)中藥制藥企業(yè)九芝堂9月14日宣布，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱九芝堂美科）將與有著十余年干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)歷史的美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司合作，用3—5年時間，建造符合美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)級干細(xì)胞生產(chǎn)基地。

為了支持國家藥品政策，自上月下旬到目前，已經(jīng)有多個省份藥品集采中心發(fā)布通知，藥品采購數(shù)據(jù)庫實(shí)行動態(tài)調(diào)整，對于國家抗癌藥政策所涉藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)所涉藥品等，開放綠色通道，加快準(zhǔn)入，對這兩類企業(yè)來說，不失為一個重大好消息，抓緊行動吧。 以下是北京地區(qū)公布的通知：

浙江海正藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉于今年4月12日獲得國家藥監(jiān)局的生產(chǎn)批文，隨后江蘇豪森藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉也獲得生產(chǎn)批文。這是繼2017年原CFDA批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的注射用醋酸卡泊之后，國產(chǎn)高端全身用抗真菌藥再次上市。

9月11日，浙江省召開高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任大會，119家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場簽訂了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書。

9月又到了開學(xué)季，學(xué)生們開心上學(xué)的同時，家長們會否也開始擔(dān)心流感再次肆虐？還記得今年年初流感爆發(fā)時，學(xué)生就是防控重點(diǎn)人群。國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《流行性感冒診療方案（2018版）》中推薦的抗流感病毒化學(xué)藥只有神經(jīng)氨酸酶抑制劑，其中就包括了明星產(chǎn)品奧司他韋。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧司他韋的主要領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽光長江藥業(yè)。東陽光藥半年報(bào)..

9月3日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停8個藥品掛網(wǎng)采購的通知》，有8個藥品被暫停采購。

在上海、深圳GPO采購接連遭遇“反壟斷”調(diào)查后，廣州新出臺的GPO方案更加謹(jǐn)慎。這份方案中，藥品分組規(guī)則、一致性評價(jià)藥品、專利過期藥如何設(shè)定采購標(biāo)準(zhǔn)等成為業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)，廣州GPO有哪些新亮點(diǎn)？廣州又將如何避免過度行政干預(yù)和壟斷？

海南省衛(wèi)計(jì)委、省食藥監(jiān)局日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》，海南全面實(shí)行疫苗集中采購，全省各縣（區(qū)）級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對漏種兒童信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并按規(guī)定逐級上報(bào)。

處方藥是否網(wǎng)售、網(wǎng)售的是不是處方藥，界線已變得越來越模糊，導(dǎo)致表面的禁售之下，越來越多的處方藥仍在走網(wǎng)售渠道，光禁止已很難解決問題。