一致性評價對于藥企而言，既是一次質量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現在，仿制藥市場“優勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產品，區別對待也越發明顯。單在掛網采購方面，就已有多個省市表態，暫停采購未通過一致性評價的產品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發艱難。未來，只有多方籌集資金組織參與一致性評價品，且加快改..
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2018-11
未過評，就出局？未必！
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2018-11
疫苗管理法來了，這些企業將停產停業……
11月11月晚間，當大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時，國家市場監管總局發布了《市場監管總局關于就<中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）>公開征求意見的公告》。
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2018-11
未過評，就出局？未必！
一致性評價對于藥企而言，既是一次質量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現在，仿制藥市場“優勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產品，區別對待也越發明顯。單在掛網采購方面，就已有多個省市表態，暫停采購未通過一致性評價的產品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發艱難。
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2018-11
基藥目錄擴容，基層受益幾何？
日前，國家衛健委發布了《關于印發國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下正文均簡稱《目錄》）。該《目錄》在2012年版目錄基礎上增加了165種藥物品種，進一步優化結構，規范劑型、規格，強化臨床必需，并繼續堅持中西藥并重，于11月1日起正式施行。迄今為止，國家基本藥物目錄已多次調整。
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2018-11
兒童藥伊可新北京地區斷貨 回應：設備故障影響生產
近日，有消費者向北京商報記者反映，用于預防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產品伊可新在北京地區處于缺貨狀態。11月5日，記者走訪北京市多家藥店了解到，該產品已經于一周前出現斷貨。
09
2018-11
江蘇未過一致性評價仿制藥將注銷批文？真相是……
11月6日，江蘇省人民政府網轉載了新華日報的《我省清理仿制藥市場 不通過一致性評價將注銷批文》。該文一經發布，在業內引發強烈關注。
09
2018-11
重慶市生物醫藥產業發展研究
重慶市生物醫藥產業發展歷史悠久，從上世紀發展至今，形成化學藥品、中藥、醫療器械等傳統優勢產業，同時瞄準產業發展趨勢，提前布局精準醫療、醫療3D打印、醫療大數據等新興產業。
09
2018-11
默沙東、艾伯維、泰格等5品種審批模式將變
11月5日夜間，國家食藥監總局藥品審評中心官網顯著位置，用紅色顯眼的標簽更新了一個重要板塊“臨床試驗默示許可公示”，這標志著中國的新藥臨床試驗行政許可，由從前的“點頭制”批準正式轉入更加高效的“搖頭制”批準時代。
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2018-11
流感疫苗出現緊缺 四季度或迎批簽高峰
受部分廠家意外退出生產等因素影響，國內流感疫苗供應吃緊。10月25日，多位業內人士在接受中國證券報記者采訪時表示，流感疫苗出現供不應求是多方面因素綜合作用下的結果。一方面，今年以來相關部門加強疫情控制，對流感疫苗的需求增加。另一方面，行業排名靠前的兩家企業退出生產，影響了供應量。考慮到流感疫苗接種高峰期在11月份左右，預計四季度流感疫苗將供不應求，明年下..
02
2018-11
新版“基藥”目錄發布，會否成“雞肋”目錄？
《國家基本藥物目錄（2018年版）》于10月25日由國家衛生健康委員會正式發布，并于11月1日起在全國正式實施。據了解，此次發布的藥品名錄中，基本藥物品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥）。新版《目錄》有哪些特點？新增基本藥物品種和數量將帶來哪些改變？多位臨床藥學、藥物政策專家對此進行了解讀。 基本藥品數量增至685種，含12種腫..
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