近期，“兩辦36條”明確提出，實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。即原料藥在審批藥品注冊申請時一并審評審批，不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號，經(jīng)關(guān)聯(lián)審評的原料藥及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺公示，供相關(guān)企業(yè)選擇。
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2017-10
原料藥不再單獨發(fā)放文號 DMF呼之欲出
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2017-10
全球甘油市場將達(dá)30億美元
市場調(diào)研機構(gòu)Global Market Insights公司發(fā)表的一份有關(guān)甘油市場規(guī)模行業(yè)分析報告及預(yù)測的研究顯示，2014年，全球甘油市場的規(guī)模為247萬噸。2015～2022年，食品工業(yè)、藥品、個人護理和醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用不斷增加，預(yù)計將推動對甘油的需求。
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2017-10
仿制藥一致性評價進展大梳理
作為近年來最重要的供給側(cè)改革政策，一致性評價工作的有效推進，將在各方參與主體，包括原研/仿制企業(yè)、藥品審評審批及監(jiān)管相關(guān)部門、藥品使用者之間產(chǎn)生正和博弈或至少是零和博弈，具有深遠(yuǎn)的社會意義。
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2017-10
關(guān)節(jié)炎市場黃金期來臨
作為一種慢性病，關(guān)節(jié)炎發(fā)病率極高，最常見的是骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兩種。骨關(guān)節(jié)炎素有“致殘殺手”之稱，隨著民眾對疾病的重視及治療技術(shù)的提升，市場迎來黃金發(fā)展期。尤其是在歐美醫(yī)藥市場漸趨飽和的背景下，眾多生物醫(yī)藥巨頭把目光投向中國，提前布局。
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2017-10
醫(yī)療設(shè)備共享大蔓延，廠商將受沖擊！
北京市最近啟動了“疑難病癥診治能力提升工程”遴選組織實施工作，要在全市范圍內(nèi)，以腫瘤、心血管、腦血管、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)、婦科、兒科、老年醫(yī)學(xué)等8個重點病種為主，遴選8所綜合醫(yī)院（專科）和專科醫(yī)院。
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2017-10
臨床研究機構(gòu)認(rèn)證取消帶來四大利好
10月8日，國務(wù)院頒發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。其中，第一部分改革臨床試驗管理的第一條是臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定實行備案管理，對中國臨床研究而言，無疑是重大利好。
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2017-10
安慰劑效應(yīng)與臨床研究設(shè)計的關(guān)鍵注意點
美國學(xué)者的一項隨機、雙盲、對照試驗表明，對于普通感冒患者來說，與給予藥物治療相比，不給予藥物治療有延長病程、增加疾病嚴(yán)重程度的趨勢，進一步分析表明，無論給予含紫錐菊（echinacea）成分的藥物還是安慰劑，均可使感冒患者的病程縮短、癥狀減輕。這篇研究發(fā)表于《家庭醫(yī)學(xué)年鑒》[Ann Fam Med 2011，9（4）：312]雜志上。
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2017-10
心臟康復(fù)兼具康復(fù)和治療作用
“心臟康復(fù)對發(fā)生疾病的患者強調(diào)最大限度地全程跟蹤與功能恢復(fù)，應(yīng)貫穿患者的預(yù)防、治療和康復(fù)醫(yī)療過程的始終。心臟康復(fù)的開展是從局部疾病的管理走向患者全身的管理，包括對疾病的整體控制和對健康的管理。”同濟大學(xué)附屬同濟醫(yī)院王樂民教授表示。
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2017-10
中國學(xué)者率先發(fā)現(xiàn)抗H7N9流感新型高活性抗體
記者12日獲悉，中國學(xué)者在H7N9流感藥物研發(fā)方面取得重要進展。復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)教育部重點實驗室應(yīng)天雷教授課題組，經(jīng)兩年多努力，發(fā)現(xiàn)了可靶向攻克H7N9流感病毒的新型高活性抗病毒全人源抗體m826，對該疾病的預(yù)防和治療意義重大。
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2017-10
我國臍帶血庫建設(shè)現(xiàn)狀
異基因骨髓移植在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤、再生障礙性貧血、部分遺傳性疾病方面取得了滿意的效果；近年的異基因外周血造血干細(xì)胞移植又為這些疾病的治療提供了又一造血干細(xì)胞來源；由于異基因骨髓移植和異基因外周血造血干細(xì)胞移植需要HLA配型相合的供者，根據(jù)我國國情，同胞供者來源越來越少。
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