業(yè)內(nèi)人士指出，取消GSP、GMP認(rèn)證，只是從行政流程上進(jìn)行簡(jiǎn)化，取消審批，企業(yè)仍需要遵循質(zhì)量規(guī)范并保持、持續(xù)合規(guī)。這也意味著將有一套更嚴(yán)格的日常監(jiān)管體系來替代以往的認(rèn)證管理，這更加有利于提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)新藥研發(fā)。

2017年，國十七條、GPO、醫(yī)聯(lián)體、三明聯(lián)盟等一系列名詞，令人目不暇接。各地藥品采購政策多變，采購目錄準(zhǔn)入的嚴(yán)苛控制、藥品價(jià)格的螺旋下墜、兩票制牽扯而來的商務(wù)等市場(chǎng)職能不斷加壓，折射了藥品集中采購在2017年唯一的“不變”就是持續(xù)、不停的“改變”。

國內(nèi)已上市大品種即將面臨一致性評(píng)價(jià)、注射劑再評(píng)價(jià)、工藝核對(duì)等政策的影響。本文通過回顧分析2015年至2017年上半年的銷售排名前二十品種的變化，跟蹤目前各大品種展開一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)度，以觀察和評(píng)估政策對(duì)大品種的影響，分析企業(yè)對(duì)策。

近日，在由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)和中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心共同主辦“第二屆北京國際醫(yī)學(xué)工程大會(huì)暨產(chǎn)品與技術(shù)交易博覽會(huì)”上，北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心副主任田曉娟透露：“在北京市食品藥品監(jiān)督管理局快速審評(píng)審批的全力支持下，全球首個(gè)用于治療腎性貧血的口服藥物羅沙司他在中國的Ⅲ期臨床已經(jīng)完畢，領(lǐng)先全球其他國家的臨床研發(fā)進(jìn)度，正等待審批，而..

糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝性疾病，基本病理特點(diǎn)為胰島素分泌不足或外周組織對(duì)胰島素不敏感而引起的糖、蛋白質(zhì)、脂肪等一系列代謝紊亂。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，2015年全球約有4.15億人患有糖尿病，中國是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，患者數(shù)量約1.1億，約占成年總?cè)丝诘?0%！

隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，公眾對(duì)于藥品安全性和有效性的期待不斷提高，老百姓在盼望用上“放心藥”的同時(shí)，也在期待著有更多“好藥”進(jìn)入市場(chǎng)。近年來，我國先后出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，藥品研發(fā)和創(chuàng)新也因此駛?cè)肟燔嚨馈��?/p>

根據(jù)2016年衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)的數(shù)據(jù)，截至2016年底，中國有34,327家社區(qū)衛(wèi)生中心（站），包括社區(qū)衛(wèi)生中心8918家以及社區(qū)衛(wèi)生站25,409家。從機(jī)構(gòu)數(shù)量上來看，2010-2016年，社區(qū)衛(wèi)生中心數(shù)量增加了29%，而社區(qū)衛(wèi)生站則減少了2%。

“受招標(biāo)限價(jià)及公立醫(yī)院取消藥品加成、嚴(yán)控藥費(fèi)增長的影響，藥品終端銷售額增速逐年放緩，預(yù)計(jì)2017年全年藥品市場(chǎng)銷售16118億元，增速下降到7.6%。”11月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧在第29屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上發(fā)布《2018年及未來5年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)展望》，報(bào)告指出，2017年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入及利潤增幅有所回升，但醫(yī)藥商業(yè)增速繼續(xù)下..

今年8月，國家衛(wèi)計(jì)委曾宣布，將再增設(shè)5類獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、中小型眼科醫(yī)院。

于國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)來說，未來創(chuàng)新藥的標(biāo)準(zhǔn)將被提高，隨著創(chuàng)新藥將從“中國新”逐步變?yōu)椤叭�球新”，外資品種的加速引入，國內(nèi)簡(jiǎn)單“me-too”甚至“me-worse”的藥品將面臨嚴(yán)重沖擊。創(chuàng)新藥的玩家將經(jīng)歷一輪“洗牌”。